دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations, Second Edition, Volume 4: Semisolid Products
دانلود کتاب فرمولاسیون تولید دارویی، ویرایش دوم، جلد 4: محصولات نیمه جامد
مشخصات کتاب
Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations, Second Edition, Volume 4: Semisolid Products
دسته بندی: داروشناسی ویرایش: 2 نویسندگان: Sarfaraz K. Niazi سری: ISBN (شابک) : 1420081268, 9781420081268 ناشر: سال نشر: 2009 تعداد صفحات: 369 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 4 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 50,000
کلمات کلیدی مربوط به کتاب فرمولاسیون تولید دارویی، ویرایش دوم، جلد 4: محصولات نیمه جامد: رشته های پزشکی، داروسازی، فناوری دارویی، کتاب های مرجع، کاتالوگ ها، جداول
در صورت تبدیل فایل کتاب Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations, Second Edition, Volume 4: Semisolid Products به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب فرمولاسیون تولید دارویی، ویرایش دوم، جلد 4: محصولات نیمه جامد نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب فرمولاسیون تولید دارویی، ویرایش دوم، جلد 4: محصولات نیمه جامد
جلد چهارم این مجموعه، تکنیک ها و فناوری های مربوط به تهیه محصولات نیمه جامد مانند پمادها، کرم ها، ژل ها، شیاف ها و فرم های دارویی موضعی خاص را پوشش می دهد. تولیدکنندگان دارو نیازمند درک کامل الزامات خاصی هستند که سازمان های نظارتی بر فرمولاسیون و تعیین اثربخشی داروهای موجود در این فرمولاسیون ها تحمیل می کنند. نکات برجسته از محصولات نیمه جامد، جلد چهار شامل: پوشش بیش از 350 فرمول اطلاعات ارزشمند در زمینه دشوار تغییرات انطباق با برنامه‌های دارویی جدید تأیید شده و برنامه‌های مخفف دارویی جدید، دستورالعمل‌های در حال تحول ICH و زمان انجام بازبینی نظارتی
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
The fourth volume in the series covers the techniques and technologies involved in the preparation of semisolid products such as ointments, creams, gels, suppositories, and special topical dosage forms. Drug manufacturers need a thorough understanding of the specific requirements that regulatory agencies impose on the formulation and efficacy determination of drugs contained in these formulations. Highlights from Semisolid Products, Volume Four include: coverage of over 350 formulations valuable information on the difficult area of compliance changes to approved new drug applications and abbreviated new drug applications the evolving guidelines of ICH and when to conduct a regulatory review
فهرست مطالب
Preface to the Series—Second Edition......Page 6
Preface to the Series—First Edition......Page 9
About the Author......Page 12
Contents......Page 13
Part I - Regulatory and Manufacturing Guidance......Page 23
1 - Waiver of In Vivo Bioequivalence Study......Page 24
2 - Quality Risk Management......Page 37
3 - Pharmaceutical Quality System......Page 46
4 - Pharmaceutical Development......Page 54
5 - Pharmaceutical Development in CTD......Page 61
6 - Scale-Up and Postapproval Changes for Nonsterile Semisolid Dosage Forms: Manufacturing Equipment......Page 65
7 - GOOD Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients......Page 70
8 - Validation of Analytical Procedures......Page 90
9 - Validation of Analytical Procedures: Methodology......Page 92
10 - Bioequivalence Testing of Topical Drugs......Page 96
11 - Good Manufacturing Requirements for Active Pharmaceutical Ingredients......Page 101
12 - FDA Active Pharmaceutical Ingredient Manufacturing Facility Inspection......Page 103
13 - Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for New Drug Substances and New Drug Products: Chemical Substances......Page 116
14 - Skin Irritation and Sensitization Testing of Generic Transdermal Drug Products......Page 137
15 - Impurities in New Drug Substances......Page 140
16 - Impurities in New Drug Products......Page 145
17 - Formulation Factors in Semisolid Dosage Forms......Page 152
18 - GMP Audit Template, EU Guidelines......Page 158
19 - Dissolution Testing of Semisolid Dosage Forms......Page 180
20 - Approved Excipients in Semisolid Dosage Forms......Page 181
Part II - Manufacturing Formulations......Page 203
Index......Page 357
نظرات کاربران
کتاب های مرتبط
دانلود کتاب Good Design Practices for GMP Pharmaceutical Facilities, Second Edition
دانلود کتاب Enzyme Kinetics in Drug Metabolism: Fundamentals and Applications
دانلود کتاب Challenges for the FDA: The Future of Drug Safety, Workshop Summary (Forum on Drug Discovery, Development, and Translation)
دانلود کتاب Neuroimmune Pharmacology
دانلود کتاب Molecular Pathology in Drug Discovery and Development
دانلود کتاب Blaming the Brain: The Truth about Drugs and Mental Health
دانلود کتاب Evidence-based Psychopharmacology
دانلود کتاب Pharmaceutical Preformulation and Formulation: A Practical Guide from Candidate Drug Selection to Commercial Dosage Form
دانلود کتاب Ritalin and Other Methylphenidate-Containing Drugs (Drugs: the Straight Facts)
