Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations, Third Edition-Volume Two, Uncompressed Solid Products

راهنمای فرمولاسیون های تولید دارو، ویرایش سوم: جلد دوم، محصولات جامد غیر فشرده راهنمای معتبر و کاربردی برای هنر و علم فرمولاسیون داروها برای تولید تجاری است. . این جلد دوم از یک مجموعه شش جلدی، با محتوای کاملاً بازبینی و توسعه یافته، داده‌هایی را از برنامه‌های دارویی جدید FDA و EMA، پتنت‌ها و درخواست‌های ثبت اختراع، و سایر منابع فرمول‌بندی‌های عمومی و اختصاصی از جمله تجربه خود نویسنده جمع‌آوری می‌کند تا طیف وسیعی را پوشش دهد. از فرمول‌های cGMP و مسائل مربوط به استفاده از این فرمول‌ها در یک محیط تجاری. مجموعه ای ضروری برای تولیدکنندگان دارو، مؤسسات آموزشی و مقامات نظارتی، این یک پلت فرم عالی برای شرکت های دارویی است تا محصولات خود را محک بزنند و برای شرکت های ژنریک داروهایی را که ثبت اختراع نمی شوند، فرموله کنند.

ویژگی ها. :

>

در فرمول‌های تجاری به آسانی مقیاس‌پذیر که می‌توانند برای تولید cGMP اتخاذ شوند

　　　　　　 مشکلات رایج در فرمول‌بندی داروها را برطرف می‌کند و جزئیات مربوط به تست پایداری، تست هم ارزی زیستی و انطباق کامل با عناصر ایمنی محصول دارویی را ارائه می‌کند.

　　　　　　 نوشته شده توسط یک مرجع شناخته شده در مورد توسعه دارو و شکل دوز شامل داروهای بیولوژیکی و داروهای جایگزین

The Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations, Third Edition: Volume Two, Uncompressed Solid Products is an authoritative and practical guide to the art and science of formulating drugs for commercial manufacturing. With thoroughly revised and expanded content, this second volume of a six-volume set, compiles data from FDA and EMA new drug applications, patents and patent applications, and other sources of generic and proprietary formulations including author’s own experience, to cover the broad spectrum of cGMP formulations and issues in using these formulations in a commercial setting. A must-have collection for pharmaceutical manufacturers, educational institutions, and regulatory authorities, this is an excellent platform for drug companies to benchmark their products and for generic companies to formulate drugs coming off patent.

Features:

　　　　　　 Largest source of authoritative and practical formulations, cGMP compliance guidance and self-audit suggestions

　　　　　　 Differs from other publications on formulation science in that it focuses on readily scalable commercial formulations that can be adopted for cGMP manufacturing

　　　　　　 Tackles common difficulties in formulating drugs and presents details on stability testing, bioequivalence testing, and full compliance with drug product safety elements

　　　　　　 Written by a well-recognized authority on drug and dosage form development including biological drugs and alternative medicines