مشخصات کتاب

Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations, Second Edition, Volume 3: Liquid Products

دسته بندی: داروشناسی
ویرایش: 2 
نویسندگان: Sarfaraz K. Niazi  
سری:  
ISBN (شابک) : 1420081233, 9781420081237 
ناشر:  
سال نشر: 2009 
تعداد صفحات: 400 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 4 مگابایت 

کلمات کلیدی مربوط به کتاب هندبوک فرمولاسیون های تولید دارو، ویرایش دوم، جلد 3: محصولات مایع: رشته های پزشکی، داروسازی، فناوری دارویی، کتاب های مرجع، کاتالوگ ها، جداول

در صورت تبدیل فایل کتاب Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations, Second Edition, Volume 3: Liquid Products به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب هندبوک فرمولاسیون های تولید دارو، ویرایش دوم، جلد 3: محصولات مایع نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.

توضیحاتی در مورد کتاب هندبوک فرمولاسیون های تولید دارو، ویرایش دوم، جلد 3: محصولات مایع

در حالی که داروهای مایع مشکلات فشرده سازی اشکال دوز جامد، مشکلات پر کردن اشکال دوز پودر، یا مشکلات قوام اشکال دوز نیمه جامد را ندارند، آنها مجموعه ای از ملاحظات خاص خود را در مراحل فرمولاسیون و ساخت دارند. نکات برجسته از Liquid Products، جلد سوم عبارتند از: جزئیات عملی مربوط به رعایت الزامات فعلی تولید خوب در دسترسی تولید مایعات به آنچه که حسابرس FDA در خلال مسائل ممیزی تولید مایعات که ممکن است در طول بازرسی FDA ایالات متحده به دنبال آن باشد، پروتکل‌ها برای آزمایش پایداری داروهای جدید و اشکال دارویی جدید، برگرفته از جدیدترین دستورالعمل های ICH استفاده می شود.

توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

While liquid drugs do not share the compression problems of solid dosage forms, the filling problems of powder dosage forms, or the consistency problems of semisolid dosage forms, they do have their own set of considerations in the formulation and manufacturing stages. Highlights from Liquid Products, Volume Three include: practical details involved in complying with the current good manufacturing practice requirements in liquid manufacturing access to what an FDA auditor would be looking for during a liquid manufacturing audit issues that may arise during a US FDA inspection the protocols used for stability testing for new drugs and new dosage forms, drawn from the most current ICH guidelines

فهرست مطالب

Preface to the Series—Second Edition......Page 6
Preface to the Series—First Edition......Page 9
About the Author......Page 12
Contents......Page 13
Part I - Regulatory and Manufacturing Guidance......Page 22
1 - Manufacturing Practice Considerations in Liquid Formulations......Page 23
2 - Oral Solutions and Suspensions......Page 26
3 - The FDA Drug Product Surveillance Program......Page 29
4 - Changes to Approved NDAs and ANDAs......Page 41
5 - Formulation Considerations of Liquid Products......Page 51
6 - Container Closure Systems......Page 58
7 - Material for Containers......Page 68
8 - Stability Testing of New Drug Substances and Products......Page 73
9 - Stability Testing: Photostability Testing of New Drug Substances and Products......Page 81
10 - Stability Testing for New Dosage Forms......Page 84
11 - Bracketing and Matrixing Designs for Stability Testing of New Drug Substances and Products......Page 85
12 - Evaluation of Stability Data......Page 89
13 - Stability Data Package for Registration Applications in Climatic Zones III and IV......Page 98
14 - EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use
......Page 100
15 - EDQM Certification......Page 114
16 - Impurities: Guideline for Residual Solvents......Page 117
17 - Electronic Records and Signatures (CFR 21 Part 11 Compliance)......Page 124
18 - GMP Audit Template, EU Guidelines......Page 133
19 - Bioequivalence Testing Protocols......Page 155
20 - Dissolution Testing of Liquid Dosage Forms......Page 158
21 - Approved Excipients in Liquid Forms......Page 160
Part II - Manufacturing Formulations......Page 187
Index......Page 386

نظرات کاربران

کتاب های مرتبط

دانلود کتاب Фармакологія

دانلود کتاب Management of Common Health Problems of Drug Users (SEARO Technical Publications)

دانلود کتاب Dietary Modulation of Cell Signaling Pathways

دانلود کتاب Computer-Aided Drug Discovery

دانلود کتاب British National Formulary (BNF) 76

دانلود کتاب Kompendium farmakologii

دانلود کتاب Handbook of Drugs in Intensive Care: An A - Z Guide, Fourth Edition

دانلود کتاب Sample Sizes for Clinical Trials

دانلود کتاب Photostability of Drugs and Drug Formulations

دانلود کتاب Formulation and optimization of polymeric nano drug delivery system of acyclovir using 3(2) full factorial design