دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Handbook of Medical Device Regulatory Affairs in Asia
دانلود کتاب راهنمای دستگاه های تنظیم دستگاه پزشکی در آسیا
مشخصات کتاب
Handbook of Medical Device Regulatory Affairs in Asia
ویرایش:
نویسندگان: Jack Wong. Raymond Tong Kaiyu
سری:
ISBN (شابک) : 9814411213, 9789814411219
ناشر: Pan Stanford Publishing
سال نشر: 2013
تعداد صفحات: 610
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 13 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 35,000
در صورت تبدیل فایل کتاب Handbook of Medical Device Regulatory Affairs in Asia به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب راهنمای دستگاه های تنظیم دستگاه پزشکی در آسیا نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب راهنمای دستگاه های تنظیم دستگاه پزشکی در آسیا
مقررات تجهیزات پزشکی در آسیا بیش از هر زمان دیگری اهمیت پیدا کرده است. دولت ها و نهادهای نظارتی در سرتاسر منطقه سیستم های نظارتی جدیدی ایجاد کرده اند یا سیستم های موجود را اصلاح کرده اند. یک محصول ثبت شده برای اثبات کارایی، ایمنی و کیفیت آن به مدارک فنی زیادی نیاز دارد. یک روند ثبت نام آرام و موفقیت آمیز نیازمند مهارت های نرم برای برخورد با سهامداران کلیدی مختلف در دولت، مراکز آزمایش، و بیمارستان ها و در میان پزشکان است.
راهنمای امور تنظیم مقررات تجهیزات پزشکی در آسیا سیستم های نظارتی تجهیزات پزشکی در کشورهای مختلف، استانداردهای ISO برای دستگاه های پزشکی، آزمایشات بالینی و الزامات نظارتی، و مستندات برای کاربرد را پوشش می دهد. . ارگان های دولتی ، صنعت تجهیزات پزشکی، و دانشگاهیان و دانشجویان این کتاب را در درک محیط مقررات جهانی و در پروژه های تحقیق و توسعه خود بسیار مفید خواهند یافت.
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
Medical device regulation in Asia has gained more importance than ever. Governments and regulatory bodies across the region have put in place new regulatory systems or refined the existing ones. A registered product requires a lot of technical documentation to prove its efficacy, safety, and quality. A smooth and successful registration process demands soft skills for dealing with various key stakeholders in the government, testing centers, and hospitals and among doctors.
Handbook of Medical Device Regulatory Affairs in Asia covers medical device regulatory systems in different countries, ISO standards for medical devices, clinical trial and regulatory requirements, and documentation for application. Government bodies, the medical device industry, and academics and students will find this book immensely useful in understanding the global regulatory environment and in their research and development projects.
