Haftung für fehlerhafte Arzneimittel und Medizinprodukte: Eine vergleichende Untersuchung des deutschen und US-amerikanischen Rechts

در آلمان و همچنین در ایالات متحده، هم تجهیزات دارویی و هم تجهیزات پزشکی با نگهداری یا بهبود سلامت و کیفیت زندگی مشخص می شوند. با این حال، در عین حال، هر دو دسته محصول، به ویژه داروها، خطرات ذاتی دارند که با وجود اقدامات ایمنی گسترده و بهینه شده و سخت‌ترین کنترل‌ها قبل و بعد از تایید محصول مربوطه، نمی‌توان آنها را رد کرد. کار حاضر فهرستی مهم از مقررات مسئولیت فعلی قانون دارو و تجهیزات پزشکی آلمان و ایالات متحده است که برخی از آنها اخیراً تجدید نظر شده اند. همچنین بحث شده است که مفاهیم مسئولیت ایالات متحده تا چه حد می تواند پیشنهادات احتمالی را برای توسعه بیشتر قوانین آلمان ارائه دهد.

In Deutschland wie auch in den USA ist sowohl für Arzneimittel als auch für Medizinprodukte die durch sie bewirkte Erhaltung bzw. Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität kennzeichnend. Zugleich bergen jedoch beide Produktkategorien, insbesondere Arzneimittel, inhärente Gefahren, die sich trotz umfangreicher, optimierter sicherheitsrechtlicher Maßnahmen und strengster Kontrollen im Vorfeld wie auch nach der Zulassung des jeweiligen Produktes nicht ausschließen lassen. Die vorliegende Arbeit ist eine kritische Bestandsaufnahme der geltenden, teilweise jüngst neu gefassten haftungsrechtlichen Regelungen des deutschen und US-amerikanischen Arzneimittel- und Medizinprodukterechts. Erörtert wird ferner, inwieweit US-amerikanische Haftungskonzepte mögliche Anregungen für die Fortentwicklung des deutschen Rechts bieten können.