دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Good Clinical Practice II: Praxis der Studiendurchführung
دانلود کتاب عملکرد بالینی خوب II: تمرین انجام مطالعات
مشخصات کتاب
Good Clinical Practice II: Praxis der Studiendurchführung
ویرایش: 1 نویسندگان: P. Günzel, R. Baß (auth.), Lothar Lange, Wolf Seifert, Halvor Jaeger, Ingrid Klingmann (eds.) سری: Konzepte in der Humanpharmakologie ISBN (شابک) : 9783642847301, 9783642847295 ناشر: Springer-Verlag Berlin Heidelberg سال نشر: 1992 تعداد صفحات: 298 زبان: German فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 26 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 40,000
در صورت تبدیل فایل کتاب Good Clinical Practice II: Praxis der Studiendurchführung به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب عملکرد بالینی خوب II: تمرین انجام مطالعات نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب عملکرد بالینی خوب II: تمرین انجام مطالعات
دستورالعمل های جدید اروپایی برای انجام آزمایشات بالینی منجر به تغییرات شدید در توسعه دارو می شود. از آنجایی که هدف اصلی این دستورالعمل ها رویه در بیماران است، لازم است مفاهیمی در مورد چگونگی انطباق این دستورالعمل ها با معاینات افراد مورد آزمایش (فارماکولوژی انسانی، فارماکولوژی بالینی) ایجاد شود. تمرکز جلد دوم، اجرای عملی الزامات در روال روزانه برنامه ریزی، اجرا، ارزیابی و گزارش کارآزمایی های بالینی در زمینه توسعه دارو است.
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
Die neuen europ{ischen Richtlinien zur Durchf}hrung von klinischen Pr}fungenf}hren zu einschneidenden [nderungen in der Arzneimittelentwicklung. Da diese Richtlinien vor allem auf die Vorgehensweise bei Patienten zielen, istes notwendig, Konzepte zu entwickeln, wie man diese Richtlinien auf Untersuchungen an Probanden adaptiert (Humanpharmakologie, klinische Pharmakologie). Im vordergrund des 2. Bandes steht die praktische Umsetzung der Forderungen in die t{gliche Routine der Planung, Durchf}hrung, Auswertung und Berichterstattung von klinischen Pr}fungen im Rahmen der Arzneimittelentwicklung.
فهرست مطالب
Front Matter....Pages I-XI
Front Matter....Pages 1-1
Überlegungen zur Entwicklung individueller nichtklinischer Prüfstrategien in der Europäischen Gemeinschaft....Pages 3-18
Allgemeine formale Anforderungen und Prüfmuster....Pages 19-22
Front Matter....Pages 23-23
Grundprinzipien empirischer Planung....Pages 25-32
Geeignete Designs für typische Fragestellungen....Pages 33-41
Studientypen....Pages 43-50
Geeignete Populationen....Pages 51-57
Front Matter....Pages 59-59
Der Prüfplan....Pages 61-70
Prüfplanänderung, -ergänzung....Pages 71-75
Einverständniserklärung und Probandenvertrag....Pages 77-85
Technische Vorbereitung: Prüfbogen und Labels....Pages 87-94
Front Matter....Pages 95-95
Allgemeine Notfallvorsorge....Pages 97-104
Spezielle Notfallvorsorge....Pages 105-111
Abschluß der Prüfungsvorbereitung — Studienfreigabe —....Pages 113-115
Eigenbewertung der Prüfeinrichtung....Pages 117-124
Front Matter....Pages 125-125
Werbung und Honorar....Pages 127-134
Allgemeine Probandenauswahl....Pages 135-147
Spezielle Probandenauswahl....Pages 149-151
Probandenentlassung und Nachbetreuung....Pages 153-156
Front Matter....Pages 157-157
Rohdaten: Beobachtung, Messung, Befund....Pages 159-167
Standardisierung der Prozeduren....Pages 169-174
Front Matter....Pages 157-157
Standardisierung von Prüfbedingungen am Beispiel von klinischen Prüfungen mit psychometrischen und elektrophysiologischen Verfahren....Pages 175-188
Erfassung unerwünschter Begleiterscheinungen....Pages 189-196
Prüfungsablauf am Beispiel “SYMBIOS“....Pages 197-212
Studienabbruch, -änderung und Konsequenzen....Pages 213-218
Drop-outs, Nachzügler und zusätzliche Befunde bei Phase-I-Studien....Pages 219-223
Qualitätskontrolle....Pages 225-230
Monitoring....Pages 231-233
Archivierung....Pages 235-242
Auditing — ein wesentliches Instrument der Qualitätssicherung....Pages 243-248
Front Matter....Pages 249-249
Pharmakodynamik und Pharmakokinetik....Pages 251-259
Statistische Auswertung....Pages 261-271
Bewertung und Beurteilung humanpharmakologischer Studien....Pages 273-290
Humanpharmakologie in der Phase I als Voraussetzung für die Phase II....Pages 291-302
Der Bericht....Pages 303-307
Back Matter....Pages 308-310
نظرات کاربران
کتاب های تصادفی
دانلود کتاب Science for Primary School Teachers
دانلود کتاب Geometry, topology, and physics
دانلود کتاب Cambridge Encyclopedia of Archaeology
دانلود کتاب Polymer Optical Fiber Bragg Gratings-Fabrication and Sensing Applications
