دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش: نویسندگان: Isadore Kanfer (ed.), Leon Shargel (ed.) سری: Drugs and the Pharmaceutical Sciences 201 ISBN (شابک) : 0849377854, 9780849377853 ناشر: Informa Healthcare سال نشر: 2010 تعداد صفحات: 330 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 3 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب Generic Drug Product Development: International Regulatory Requirements for Bioequivalence به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب توسعه عمومی محصولات دارویی: الزامات نظارتی بین المللی برای ترازوی زیستی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
با توجه به نیاز جهانی به درمان دارویی کمهزینه، استفاده از محصولات دارویی ژنریک و چندمنبع در حال افزایش است. برای تحقق قراردادهای بین المللی ثبت اختراع و تجارت، توسعه و فروش این محصولات باید مطابق با قوانین ملی و بین المللی باشد و محصولات ژنریک باید ثابت کنند که کیفیت یکسانی دارند و از نظر درمانی معادل نام تجاری جایگزین هستند. با این حال، بسیاری از کشورها منابع محدودی برای بازرسی و تأیید کیفیت تمام محصولات دارویی برای فروش در کشور خود دارند. این عنوان در مورد الزامات قانونی و نظارتی جهانی برای ثبت محصولات دارویی ژنریک و چند منبع بحث می کند.
Due to a worldwide need for lower cost drug therapy, use of generic and multi-source drug products have been increasing. To meet international patent and trade agreements, the development and sale of these products must conform to national and international laws, and generic products must prove that they are of the same quality and are therapeutically equivalent to the brand name alternative. However, many countries have limited resources to inspect and verify the quality of all drug products for sale in their country. This title discusses the worldwide legislative and regulatory requirements for the registration of generic and multi-source drug products.
Content: Australasia / C.T. Hung ... [et al.] --
Brazil / Margareth R.C. Marques, Sílvia Storpirtis, and Márcia Martini Bueno --
Canada / Iain J. McGilveray --
The European Union / Roger K. Verbeeck and Joelle Warlin --
India / Subhash C. Mandal and S. Ravisankar --
Japan / Juichi Riku --
South Africa / Isadore Kanfer, Roderick B. Walker, and Michael F. Skinner --
South America and Pan American Health Organization / Silvia Susana Giarcovich and Ricardo Bolaños --
Taiwan / Li-Heng Pao, Jo-Feng Chi, and Oliver Yoa-Pu Hu --
Turkey / Ilker Kanzik and A. Atilla Hincal --
United States of America / Barbara M. Davit and Dale P. Connor --
The World Health Organization / John Gordon ... [et al.].