مشخصات کتاب

Establishing A CGMP Laboratory Audit System: A Practical Guide

ویرایش:  
نویسندگان: David M. Bliesner  
سری:  
ISBN (شابک) : 9780471738404, 0471738409 
ناشر: Wiley-Interscience 
سال نشر: 2006 
تعداد صفحات: 296 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 1 مگابایت 

در صورت تبدیل فایل کتاب Establishing A CGMP Laboratory Audit System: A Practical Guide به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب ایجاد یک سیستم حسابرسی آزمایشگاهی CGMP: یک راهنمای عملی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.

توضیحاتی در مورد کتاب ایجاد یک سیستم حسابرسی آزمایشگاهی CGMP: یک راهنمای عملی

اولین راهنمای حسابرسی سیستماتیک و عملی برای آزمایشگاه‌های داروسازی امروزی در محیط دعوای امروزی، آزمایشگاه‌های دارویی تحت دستورالعمل‌های عملیاتی سخت‌گیرانه‌تری هستند که توسط FDA اجباری شده است، و باید بتوانند شیوه‌های عملیاتی پایداری را ایجاد و نشان دهند که انطباق با شرایط فعلی را تضمین می‌کند. مقررات عمل تولید (CGMP). ایجاد یک سیستم حسابرسی آزمایشگاهی CGMP توسط دیوید بلیزنر: یک راهنمای عملی برای ارائه یک سیستم حسابرسی گام به گام و عملی به سرپرستان و پرسنل آزمایشگاه طراحی شده است که آنها می توانند برای اطمینان از اینکه تسهیلاتشان مطابق با تمام الزامات فعلی و آینده است، به آن اعتماد کنند. . نویسنده با تمرکز بر روی یک "رویکرد تیمی" از نمودارهای جریان، چک لیست ها و توصیفات فرآیند حسابرسی دقیق استفاده می کند تا به خوانندگان کمک کند تا یک سیستم حسابرسی جدید توسعه دهند یا سیستم فعلی خود را ارتقا دهند تا: * انطباق فعلی را بهبود بخشند * انطباق پایدار را نشان دهند تولید داده‌ها برای بازرسی‌های فدرال* اجتناب از اقدامات نظارتی. این کتاب با چک‌لیست‌های دقیق و ابزارهای حسابرسی عملی و انعطاف‌پذیر بر روی CD-ROM، این کتاب منبعی ایده‌آل برای پرسنل آزمایشگاهی جدید و آینده و وسیله‌ای عالی برای نگه‌داشتن متخصصان صنعت فعلی فراهم می‌کند. تاریخ در مورد تفاوت های ظریف در راه اندازی یک آزمایشگاه دارویی سازگار به طور مداوم.

توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

The first systematic, hands-on auditing guide for today's pharmaceutical laboratoriesIn today's litigious environment, pharmaceutical laboratories are subject to ever stricter operational guidelines as mandated by the FDA, and must be able to establish and demonstrate sustainable operational practices that ensure compliance with the current good manufacturing practice (CGMP) regulations. David Bliesner's Establishing a CGMP Laboratory Audit System: A Practical Guide is designed to provide laboratory supervisors and personnel with a step-by-step, hands-on audit system that they can rely on to ensure their facility remains compliant with all current and future requirements. Focusing on a "team approach," the author uses detailed flowcharts, checklists, and descriptions of the auditing process to help readers develop a new audit system or upgrade their current system in order to:* Improve current compliance* Demonstrate sustainable compliance* Produce data for federal inspections* Avoid regulatory actionEnhanced with detailed checklists and a wealth of practical and flexible auditing tools on CD-ROM, this book provides an ideal resource for new and future laboratory personnel, and an excellent means for keeping existing industry practitioners up to date on the nuances of operating a consistently compliant pharmaceutical laboratory.

نظرات کاربران

کتاب های تصادفی

دانلود کتاب Technological Developments in Networking, Education and Automation

دانلود کتاب Communication Magic: Start And Maintain A Conversation With Anybody, Anywhere, Anytime and Leave Them Begging For More

دانلود کتاب 漫画线性代数

دانلود کتاب Underground U.S.A.

دانلود کتاب Programming with GNU software