دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
دسته بندی: پزشکی بالینی ویرایش: نویسندگان: Monkhouse D., Rhodes C. سری: ناشر: سال نشر: 1997 تعداد صفحات: 0 زبان: English فرمت فایل : RAR (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 21 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب Drug Products for Clinical Trials: An International Guide to Formulation-Production-Quality Control به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب محصولات دارویی برای آزمایشات بالینی: راهنمای بین المللی برای فرمولاسیون-تولید-کنترل کیفیت نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
این راهنمای عملی نشان میدهد که چگونه استفاده مناسب از مواد بالینی میتواند کارایی را در ارائه محصولات جدید به بازار افزایش دهد و ارزیابیهای معتبری از مسائل علمی و قانونی مربوط به تکمیل موفقیتآمیز کارآزماییهای بالینی برای تأیید بازاریابی توسط آژانسهای نظارتی ارائه میدهد. کتاب متنوع و بهروز در نوع خود در این زمینه موجود است! محصولات دارویی برای آزمایشهای بالینی، هم علم و هم مدیریت توسعه محصول را توصیف میکند؛ رویکردهای مؤثری برای کشف داروی پیشبالینی ارائه میدهد؛ به عملکرد مدیر مواد آزمایشهای بالینی میپردازد. طراحی پروتکل های بالینی در توسعه یک موجود شیمیایی جدید (NCE) را پوشش می دهد؛ اهمیت هم ارزی زیستی بین مواد آزمایشات بالینی و محصولات نهایی را توضیح می دهد؛ فرآیندهای سریع و قابل اعتماد را برای ارزیابی بالینی نشان می دهد؛ تعامل بین تحقیقات بالینی، تولید و بسته بندی را مورد بحث قرار می دهد. استراتژیهای کنترل کیفیت مورد استفاده در ساخت مواد دارویی را برای مطالعات بالینی انجامشده در سراسر جهان مرور میکند و خیلی چیزهای دیگر!
This practical guide shows how the appropriate use of clinical materials can increase efficiency in bringing new products to the marketplace-offering authoritative assessments of the scientific and legal issues involved in the successful completion of clinical trials for marketing approval by regulatory agencies.The only wide-ranging, up-to-date book of its kind available on the subject!Describing both the science and management of product development, Drug Products for Clinical Trials·furnishes effective approaches for preclinical drug discovery·addresses the function of the clinical trials materials manager·covers the design of clinical protocols in developing a new chemical entity (NCE)·explains the importance of bioequivalence between clinical trials materials and final products·demonstrates rapid, reliable processes for clinical evaluation·discusses the interaction between clinical research, manufacturing, and packaging·reviews quality control strategies used in the manufacture of drug substances for clinical studies conducted throughout the world·and much more!