مشخصات کتاب

Development of FDA-Regulated Medical Products: A Translational Approach, Second Edition

ویرایش: 2 
نویسندگان: Whitmore. Elaine  
سری:  
ISBN (شابک) : 9780873898331, 0873898338 
ناشر: ASQ Quality Press 
سال نشر: 2012 
تعداد صفحات: 255 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 5 مگابایت 

در صورت تبدیل فایل کتاب Development of FDA-Regulated Medical Products: A Translational Approach, Second Edition به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب توسعه محصولات پزشکی تحت نظارت FDA: یک رویکرد ترجمه، ویرایش دوم نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.

توضیحاتی در مورد کتاب توسعه محصولات پزشکی تحت نظارت FDA: یک رویکرد ترجمه، ویرایش دوم

تبدیل اکتشافات و نوآوری‌های امیدوارکننده به محصولات پزشکی مفید و قابل عرضه، نیازمند فرآیندی قوی برای هدایت محصولات نوپا از طریق پیچیدگی چالش‌های علمی، بالینی، نظارتی، اقتصادی، اجتماعی و قانونی است. عناصر انسانی و محیطی زیادی در پیشبرد پیشرفت های پزشکی از آزمایشگاه تا راه اندازی دخیل هستند که از حوزه توسعه محصولات پزشکی به عنوان یک اکوسیستم یاد می شود. هدف این کتاب کمک به ارائه یک پایه مشترک است که از طریق آن شرکت کنندگان متقابل در آن اکوسیستم می توانند در مورد هزارتوی توسعه محصول مذاکره کنند و به هدف ارائه محصولات پزشکی جدید پیشگامانه و تکراری دست یابند. این کتاب برای هر کسی در صنعت، بخش دولتی یا دانشگاه بدون در نظر گرفتن تخصص عملکردی، محل کار یا سابقه کار که به توسعه محصولات پزشکی علاقه مند هستند، در نظر گرفته شده است. سال‌ها پس از انتشار نسخه قبلی این کتاب، تغییرات عمیقی در اقدامات و نگرش‌های بیماران، بیمه‌گران، تولیدکنندگان و سازمان غذا و دارو در رابطه با ساده‌سازی توسعه و تأیید محصولات پزشکی مشاهده شده است. چیزی که در آن سال ها شاهد نبود، افزایش همزمان درمان های نوآورانه با مزایای عمیق برای بیماران است. علیرغم سرمایه گذاری های عظیم در تحقیقات توسط منابع خصوصی و عمومی و افزایش پیشرفت های علمی و فناوری، محصولات پزشکی جدید به سختی وارد بازار می شوند. به دلایل مختلف، علوم کاربردی لازم برای توسعه محصولات پزشکی همگام با پیشرفت های فوق العاده در علوم پایه نیست. جای تعجب نیست که صنعت و دانشگاه تحت فشار قابل توجهی برای تبدیل اکتشافات و نوآوری ها از آزمایشگاه به محصولات پزشکی ایمن و موثر برای سودمندی بیماران و بهبود سلامت هستند. این تکامل از نیمکت تا کنار تخت به عنوان تحقیق و توسعه ترجمه شناخته شده است و این رویکرد همان چیزی است که این کتاب روشن می کند.

توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

Translating promising discoveries and innovations into useful, marketable medical products demands a robust process to guide nascent products through a tangle of scientific, clinical, regulatory, economic, social, and legal challenges. There are so many human and environmental elements involved in shepherding medical advances from lab to launch that the field of medical product development has been referred to as an ecosystem. The purpose of this book is to help provide a shared foundation from which cross-functional participants in that ecosystem can negotiate the product development labyrinth and accomplish the goal of providing both groundbreaking and iterative new medical products. The book is intended for anyone in industry, the public sector, or academia regardless of functional specialty, workplace, or seniority who is interested in medical product development. The years since the publication of the previous edition of this book have seen profound changes in the actions and attitudes of patients, insurers, manufacturers, and the Food and Drug Administration regarding the streamlining of medical product development and approval. What those years have not seen is a concomitant increase in innovative treatments with profound benefits to patients. Despite enormous investments in research by both private and public sources and a surge in scientific and technological advances, new medical products barely trickle into the marketplace. For a variety of reasons, applied sciences necessary for medical product development are not keeping pace with the tremendous advances in basic sciences. Not surprisingly, industry and academia are under substantial pressure to transform discoveries and innovations from the laboratory into safe and effective medical products to benefit patients and improve health. This evolution from bench to bedside has become known as translational research and development, and this approach is what this book illuminates

نظرات کاربران

کتاب های تصادفی

دانلود کتاب Murder in Mississippi: the true story of how I met a white supremacist, befriended his black killer and wrote this book

دانلود کتاب Bead Embroidery The Complete Guide Bring New Dimension to Classic Needlework

دانلود کتاب Computer Simulations in Science and Engineering: Concepts - Practices - Perspectives

دانلود کتاب Winning the War of Words: Selling the War on Terror from Afghanistan to Iraq

دانلود کتاب North American FJ Fury