دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش:
نویسندگان: Davenport
سری:
ISBN (شابک) : 0080427928, 9780080530352
ناشر:
سال نشر:
تعداد صفحات: 351
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 13 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب Development and validation of anaytical Methods به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب توسعه و اعتبار سنجی روش های تحلیلی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
بخش سوم (فصل 6 - 12) توسعه و اعتبار سنجی اجزای مختلف تحلیلی فرآیند توسعه محصول دارویی را پوشش می دهد. این بخش از کتاب شامل فصول خاصی است که به مواد دارویی فله و محصولات نهایی، مطالعات انحلال، رباتیک و ایستگاههای کاری خودکار، محصولات بیوتکنولوژی، نمونههای بیولوژیکی، روشهای تحلیلی برای روشهای تمیز کردن و سیستمهای رایانهای و اعتبارسنجی به کمک رایانه اختصاص یافته است. هر فصل به جزئیاتی میپردازد که توسعه حیاتی و ملاحظات اعتبارسنجی مرتبط را برای هر موضوع توصیف میکند. این کتاب برای توصیف عملی فرآیند اعتبار سنجی تحلیلی در نظر گرفته نشده است، بلکه بیشتر راهنمای پارامترها و ملاحظاتی است که باید در برنامه توسعه دارویی به آنها توجه شود.
PPart Three (Chapters 6 - 12) covers the development and validation of various analytical components of the pharmaceutical product development process. This part of the book contains specific chapters dedicated to bulk drug substances and finished products, dissolution studies, robotics and automated workstations, biotechnology products, biological samples, analytical methods for cleaning procedures and computer systems and computer-aided validation. Each chapter goes into some detail describing the critical development and related validation considerations for each topic. PThis book is not intended to be a practical description of the analytical validation process, but more of a guide to the critical parameters and considerations that must be attended to in a pharmaceutical development program.-