Developing Solid Oral Dosage Forms: Pharmaceutical Theory and Practice

توسعه اشکال دوز خوراکی جامد: تئوری و عمل دارویی، ویرایش دوم نحوه تولید محصولات دارویی با کیفیت بالا، ایمن و موثر را با بحث در مورد آخرین تکنیک ها، ابزارها و پیشرفت های علمی در پیش فرمولاسیون نشان می دهد. بررسی، فرمول‌بندی، طراحی فرآیند، خصوصیات، مقیاس‌سازی و عملیات تولید.

این کتاب اصول اساسی داروسازی فیزیکی، بیوداروسازی، و داروسازی صنعتی و کاربرد آن‌ها در فرآیند تحقیق و توسعه را پوشش می‌دهد. اشکال دارویی خوراکی فصول اضافه شده، ترکیب شده، حذف شده و در صورت لزوم به طور کامل بازنگری شده است تا یک مرجع جامع، منظم و ارزشمند برای متخصصان صنعت و دانشگاهیان درگیر در تمام جنبه های فرآیند توسعه ایجاد شود.

موضوعات جدید و مهم. شامل خشک کردن اسپری، پراکندگی جامد آمورف با استفاده از اکستروژن مذاب داغ، مدل‌سازی و شبیه‌سازی، هم ارزی زیستی فرم‌های دارویی پیچیده اصلاح‌شده، حذف زیستی و موارد دیگر است.

• نوشته و ویرایش شده توسط یک تیم بین‌المللی از متخصصان برجسته با تجربه و دانش در سراسر صنعت، دانشگاه، و تنظیمات نظارتی
• شامل فصل‌های جدیدی است که کاربردهای دارویی پدیده سطح، بیوداروسازی پیش‌بینی‌کننده و فارماکوکینتیک، توسعه فرمول‌بندی‌هایی برای پشتیبانی از کشف دارو و موارد دیگر را پوشش می‌دهد. /li>
• مطالعات موردی جدید را در سراسر ارائه می‌کند، و بخشی را کاملاً به جنبه‌های نظارتی، از جمله مقررات جهانی محصول و دیدگاه‌های بین‌المللی اختصاص می‌دهد

Developing Solid Oral Dosage Forms: Pharmaceutical Theory and Practice, Second Edition illustrates how to develop high-quality, safe, and effective pharmaceutical products by discussing the latest techniques, tools, and scientific advances in preformulation investigation, formulation, process design, characterization, scale-up, and production operations.

This book covers the essential principles of physical pharmacy, biopharmaceutics, and industrial pharmacy, and their application to the research and development process of oral dosage forms. Chapters have been added, combined, deleted, and completely revised as necessary to produce a comprehensive, well-organized, valuable reference for industry professionals and academics engaged in all aspects of the development process.

New and important topics include spray drying, amorphous solid dispersion using hot-melt extrusion, modeling and simulation, bioequivalence of complex modified-released dosage forms, biowaivers, and much more.

• Written and edited by an international team of leading experts with experience and knowledge across industry, academia, and regulatory settings
• Includes new chapters covering the pharmaceutical applications of surface phenomenon, predictive biopharmaceutics and pharmacokinetics, the development of formulations for drug discovery support, and much more
• Presents new case studies throughout, and a section completely devoted to regulatory aspects, including global product regulation and international perspectives