Detection and Quantification of Antibodies to Biopharmaceuticals: Practical and Applied Considerations

کتاب قطعی در مورد خنثی سازی بیوداروهای نوترکیب

بیوداروهای نوترکیب ابزار مهمی برای درمان طیف وسیعی از بیماری ها هستند. با این حال، کارایی آنها می تواند به شدت توسط ایمنی زایی آنها مختل شود. هنگامی که این داروها وارد بدن می شوند، می توانند سیستم ایمنی بدن را وادار به تولید آنتی بادی های ضد دارو (ADAs) کنند که اثرات آنها را خنثی می کند.

اولین و تنها کتابی که خنثی سازی را در ارتباط با دارو های زیستی و اندازه گیری و کاربرد آنتی بادی های خنثی کننده پوشش می دهد. در پزشکی مدرن در هر طول واقعی، تشخیص و تعیین کمیت آنتی‌بادی‌ها در برابر بیوداروها: ملاحظات عملی و کاربردی نگاهی جامع و عمیق به تمام جنبه‌های اصلی تشخیص و تعیین کمیت آنتی‌بادی‌ها ارائه می‌دهد که برای درک و پاسخ به چالش‌ها ضروری است. آنها ارائه می کنند.

گردآوری یک بررسی در مقیاس بزرگ از خنثی سازی و بیوداروها و توانایی اندازه گیری، شناسایی و اعمال آنتی بادی ها در علم و پزشکی مدرن با دیدگاه های نظارتی بین المللی، انتظارات مقامات نظارتی، و نقاط قوت و ضعف روش‌های مختلف، این کتاب چندین ایده جدید را برای شناسایی ADA توصیف می‌کند.

این کتاب که به عنوان منبعی برای توسعه داروهای بیودارویی طراحی شده است، بینش‌های کلیدی را در اختیار شرکت‌های بیوتکنولوژی و متخصصان توسعه داروی دارویی و همچنین افراد غیرمتخصص قرار می‌دهد. طراحی، بهینه‌سازی و صلاحیت سنجش‌ها، ایجاد استراتژی‌های نمونه‌برداری، انتخاب نقاط پایانی سنجش مناسب، و تجزیه و تحلیل داده‌ها برای تشخیص و تعیین کمیت آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده.

The definitive book on the neutralization of recombinant biopharmaceuticals

Recombinant biopharmaceuticals are an important tool for treating a range of illnesses; however, their efficacy can be severely impaired by their immunogenicity. When introduced into the body, these pharmaceuticals can cause the immune system to produce anti-drug antibodies (ADAs) that neutralize their effects.

The first and only book to cover neutralization in connection with biopharmaceuticals and the measurement and application of neutralizing antibodies in modern medicine at any real length, Detection and Quantification of Antibodies to Biopharmaceuticals: Practical and Applied Considerations offers a comprehensive and in-depth look at all the principal aspects of the detection and quantification of antibodies that are essential to understanding and responding to the challenges they present.

Bringing together a large-scale review of neutralization and biopharmaceuticals and the ability to measure, detect, and apply antibodies to modern science and medicine with international regulatory perspectives, the expectations of regulatory authorities, and the strengths and weaknesses of various assays, the book describes several novel ideas for detecting ADAs.

Designed to serve as a resource for biopharmaceutical drug development, the book provides biotechnology companies and pharmaceutical drug development specialists, as well as non-experts, with key insights into the design, optimization, and qualification of assays, the establishment of sampling strategies, the choice of appropriate assay end-points, and data analysis for the detection and quantification of neutralizing antibodies.