مشخصات کتاب

Combination Products: Regulatory Challenges and Successful Product Development

ویرایش: 1 
نویسندگان: Smita Gopalaswamy. Venky Gopalaswamy  
سری:  
ISBN (شابک) : 9781420064469, 1420064460 
ناشر: CRC Press 
سال نشر: 2008 
تعداد صفحات: 260 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 2 مگابایت 

در صورت تبدیل فایل کتاب Combination Products: Regulatory Challenges and Successful Product Development به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب محصولات ترکیبی: چالش های نظارتی و توسعه موفقیت آمیز محصول نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.

توضیحاتی در مورد کتاب محصولات ترکیبی: چالش های نظارتی و توسعه موفقیت آمیز محصول

زمینه توسعه محصول ترکیبی آنقدر جدید است که انتشارات بسیار کمی از جمله اسناد FDA در دسترس است. این متن یک نمای کلی از فرآیند را از ابتدا تا انتها ارائه می دهد، با تعاریف مربوطه کامل می شود و سپس نحوه ایجاد یک طرح طراحی و توسعه را نشان می دهد. این یک نمای کلی از FDA و سایر انتظارات نظارتی ارائه می دهد و نیازمندی های منابع، تولید، مشکلات، الزامات انطباق پس از راه اندازی، و ممیزی ها و چالش های آژانس را پوشش می دهد. این کتاب دستورالعمل های عملی در مورد چگونگی توسعه موفقیت آمیز محصولات ترکیبی و نحوه پیاده سازی این محصولات در بازار با موفقیت و به موقع ارائه می دهد.

توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

The field of combination product development is so new that very few publications, including FDA documents, are available. This text provides an overview of the process from start to finish, complete with relevant definitions, and then shows how to establish a design and development plan. It provides an overview of FDA and other regulatory expectations and covers resource requirements, manufacturing, pitfalls, post-launch compliance requirements, and agency audits and challenges. The book presents practical guidelines on how to develop combination products successfully and how to implement these products into the market successfully and in a timely manner.

فهرست مطالب

Introduction. Overview and Definitions of Combination Products. Ensuring Successful Development. Overview of FDA and other Regulatory Agency Expectations. Resource Requirements. Manufacturing of Combination Products. Challenges and Pitfalls to Avoid with Combination Products. Post Launch Compliance Requirements. Agency Audits and Challenges. Conclusions.

نظرات کاربران

کتاب های تصادفی

دانلود کتاب Healthy Eating and Physical Activity in Out-of-School Time Settings: New Directions for Youth Development, Number 143

دانلود کتاب Pattern Recognition and Image Analysis: Third International Conference on Advances in Pattern Recognition, ICAPR 2005, Bath, UK, August 22-25, 2005, Proceedings, Part II

دانلود کتاب Understanding Supply and Demand

دانلود کتاب The Red-Figure Pottery (Corinth vol 7.4)

دانلود کتاب Come, Lord Jesus: Meditations on the Second Coming of Christ