Clinical Trial Registries: A Practical Guide for Sponsors and Researchers of Medicinal Products

ثبت کارآزمایی‌های بالینی: راهنمای عملی برای حامیان و پژوهشگران فرآورده‌های دارویی، افزودنی ضروری به کتابخانه همه محققانی است که قصد دارند نتایج خود را در مجلات سطح بالا و با داوری همتا منتشر کنند. سردبیران ICMJE و سایر ویراستاران مجلات قبل از ثبت نام افراد مورد مطالعه نیاز به ثبت اطلاعات کارآزمایی بالینی در وب سایت های در دسترس عموم دارند و برخی کشورها و مناطق نیز به این اطلاعات و همچنین انتشار به موقع نتایج مطالعه نیاز دارند. این کتاب نه تنها پیدایش این الزامات را مورد بحث قرار می‌دهد، بلکه اطلاعات عملی را برای محققان و حامیان مالی در مورد نحوه ایجاد یک گردش کار برای پروژه ثبت بالینی، نحوه ثبت پرونده و نحوه ارسال نتایج ارائه می‌کند. بیش از 25 آدرس وب فعلی برای ثبت و همچنین یک کتابشناسی مشروح جامع از مقالات در مورد موضوع ثبت کارآزمایی بالینی ارائه شده است. این کتاب منبع اطلاعاتی ارزشمندی برای همه حامیان محصولات دارویی است.

Clinical Trial Registries: A Practical Guide for Sponsors and Researchers of Medicinal Products is a necessary addition to the library of all researchers who plan to publish their results in top-tier, peer-reviewed journals. ICMJE editors and other journal editors require registration of clinical trial information on publicly available Web sites before enrollment of study subjects and some countries and regions also require this information, as well as timely publication of study results. Not only does this book discuss the genesis of these requirements, it also provides practical information for researchers and sponsors on how to establish a workflow for a clinical registry project, how to file to a registry, and how to post results. More than 25 current Web addresses for registries are provided as well as a comprehensive annotated bibliography of papers on the topic of clinical trial registries. This book is a valuable source of information for all sponsors of medicinal products.