Clinical Trial Design: Bayesian and Frequentist Adaptive Methods

دسته بندی: آمار زیستی
ویرایش:  
نویسندگان: Guosheng Yin(auth.)  
سری: Wiley Series in Probability and Statistics 
ISBN (شابک) : 9780470581711, 9781118183335 
ناشر:  
سال نشر: 2012 
تعداد صفحات: 355 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 7 مگابایت 

قیمت کتاب (تومان) : 36,000

درمان متوازن نظریه‌ها، روش‌شناسی‌ها و مسائل طراحی مربوط به کارآزمایی‌های بالینی با استفاده از روش‌های آماری

علاقه و پیشرفت زیادی در طرح‌های تطبیقی ​​بیزی، به‌ویژه برای مراحل اولیه وجود داشته است. آزمایشات بالینی با این حال، برای کارآزمایی‌های فاز III، روش‌های مکرر همچنان نقش غالب را از طریق کنترل خطاهای نوع I و نوع II در چارچوب آزمون فرضیه ایفا می‌کنند. از منظر عملی، طراحی کارآزمایی بالینی: روش‌های تطبیقی ​​بیزی و مکرر پوشش جامعی از رویکردهای بیزی و مکرر به تمام مراحل طراحی کارآزمایی بالینی ارائه می‌کند. قبل از ارائه روش‌های تطبیقی ​​مختلف، این کتاب یک مرور کلی از اصول کارآزمایی‌های بالینی و همچنین مقایسه آمار بیزی و مکرر ارائه می‌کند.

با درک این موضوع که طراحی کارآزمایی بالینی یکی از مهم‌ترین و مفیدترین مهارت‌ها در این زمینه است. در صنعت داروسازی، این کتاب بحث‌های مفصلی را در مورد انواع طرح‌های آماری، خواص آنها و ویژگی‌های عملیاتی برای آزمایش‌های بالینی فاز I، II و III و همچنین مقدمه‌ای بر کارآزمایی‌های فاز IV ارائه می‌کند. بسیاری از مسائل و چالش های عملی ناشی از آزمایشات بالینی مورد توجه قرار می گیرند. موضوعات اضافی پوشش عبارتند از:

• تجزیه و تحلیل ریسک و سود برای معاوضه‌های سمیت و اثربخشی

• پایش کارآزمایی احتمال پیش‌بینی بیزی< /p>

• تصادفی سازی تطبیقی ​​بیزی

• سمیت و پاسخ دیرهنگام

• دوز یافته ها در کارآزمایی های ترکیبی دارو

• طرح های درمانی هدفمند

نویسنده از طرح های کارآزمایی بالینی پیشرفته و روش های آماری استفاده می کند. در مراکز درمانی پیشرو جهان و همچنین در صنعت داروسازی مشغول به کار شده اند. نرم افزار مورد استفاده در سراسر کتاب به صورت رایگان در وب سایت مربوط به کتاب موجود است و خوانندگان را با ابزارهای لازم برای طراحی کارآزمایی های بالینی مجهز می کند.

طراحی کارآزمایی بالینی یک کتاب عالی برای دوره های مرتبط با موضوع در مقطع کارشناسی ارشد است. این کتاب همچنین به عنوان یک مرجع ارزشمند برای آماردانان و آماردانان زیستی در صنعت داروسازی و همچنین برای محققان و پزشکانی است که کارآزمایی‌های بالینی را در کار روزمره خود طراحی، انجام و نظارت می‌کنند.

محتوا:
فصل 1 مقدمه ( صفحات 1-11):
فصل 2 مبانی کارآزمایی های بالینی (صفحه های 13-28):
فصل 3 تکراری در مقابل آمار بیزی (صفحات 29-76):
فصل 4 طراحی کارآزمایی فاز اول (صفحه های 77) -114):
طراحی آزمایشی فاز دوم فصل 5 (صفحات 115-157):
فصل 6 طراحی آزمایشی فاز III (صفحات 159-221):
فصل 7 تصادفی سازی تطبیقی ​​(صفحات 223-252):
فصل 8 در اواخر؟ شروع سمیت (صفحات 253-270):
فصل 9 آزمایشات ترکیبی دارو (صفحات 271-295):
فصل 10 طراحی درمان هدفمند (صفحات 297-309):

A balanced treatment of the theories, methodologies, and design issues involved in clinical trials using statistical methods

There has been enormous interest and development in Bayesian adaptive designs, especially for early phases of clinical trials. However, for phase III trials, frequentist methods still play a dominant role through controlling type I and type II errors in the hypothesis testing framework. From practical perspectives, Clinical Trial Design: Bayesian and Frequentist Adaptive Methods provides comprehensive coverage of both Bayesian and frequentist approaches to all phases of clinical trial design. Before underpinning various adaptive methods, the book establishes an overview of the fundamentals of clinical trials as well as a comparison of Bayesian and frequentist statistics.

Recognizing that clinical trial design is one of the most important and useful skills in the pharmaceutical industry, this book provides detailed discussions on a variety of statistical designs, their properties, and operating characteristics for phase I, II, and III clinical trials as well as an introduction to phase IV trials. Many practical issues and challenges arising in clinical trials are addressed. Additional topics of coverage include:

• Risk and benefit analysis for toxicity and efficacy trade-offs

• Bayesian predictive probability trial monitoring

• Bayesian adaptive randomization

• Late onset toxicity and response

• Dose finding in drug combination trials

• Targeted therapy designs

The author utilizes cutting-edge clinical trial designs and statistical methods that have been employed at the world's leading medical centers as well as in the pharmaceutical industry. The software used throughout the book is freely available on the book's related website, equipping readers with the necessary tools for designing clinical trials.

Clinical Trial Design is an excellent book for courses on the topic at the graduate level. The book also serves as a valuable reference for statisticians and biostatisticians in the pharmaceutical industry as well as for researchers and practitioners who design, conduct, and monitor clinical trials in their everyday work.

Content:
Chapter 1 Introduction (pages 1–11):
Chapter 2 Fundamentals of Clinical Trials (pages 13–28):
Chapter 3 Frequentist versus Bayesian Statistics (pages 29–76):
Chapter 4 Phase I Trial Design (pages 77–114):
Chapter 5 Phase II Trial Design (pages 115–157):
Chapter 6 Phase III Trial Design (pages 159–221):
Chapter 7 Adaptive Randomization (pages 223–252):
Chapter 8 Late?Onset Toxicity (pages 253–270):
Chapter 9 Drug?Combination Trials (pages 271–295):
Chapter 10 Targeted Therapy Design (pages 297–309):