Clinical Development-Strategic, Pre-Clinical, and Regulatory Issues

هرکسی که در امور پیش بالینی، بالینی، فرمولاسیون، توسعه و نظارتی درگیر است، توسعه بالینی را منبعی ارزشمند خواهد یافت. این کتاب توصیه‌های تخصصی در مورد راه‌هایی برای کاهش تاخیرها و فرصت‌های بازار از دست رفته، به حداقل رساندن زمان توسعه، درک بهتر فرآیند و الزامات قانونی، و برنامه‌ریزی و تجزیه و تحلیل برنامه‌های توسعه و آزمایش بالینی ارائه می‌دهد. نویسنده متن، نمودارها و نمودارها را با هم ترکیب می کند تا نشان دهد که چگونه یک شرکت محصول را در فرآیند پیچیده از کشف به بازار منتقل می کند. نتیجه تجزیه و تحلیل کامل فرآیند توسعه دارو به زبانی ساده و قابل درک و مراحل عمل آسان برای پیاده سازی است.

Everyone involved in pre-clinical, clinical, formulation, development and regulatory affairs will find Clinical Development a valuable resource. The book provides expert advice on ways to reduce delays and lost market opportunities, minimize development time, better understand the process and regulatory requirements, and plan and analyze clinical development and testing programs. The author combines text, graphs, and charts to show how a company moves a product through the complex process from discovery to market. The result is a complete analysis of the drug development process in easy-to-understand language and easy-to-implement action steps.