دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش: نویسندگان: Gil Bismuth, Shosh Neumann سری: ISBN (شابک) : 1574911082, 9781574911084 ناشر: Interpharm Press سال نشر: 2000 تعداد صفحات: 171 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 2 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب Cleaning validation: a practical approach به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب اعتبار سنجی تمیز کردن: یک رویکرد عملی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
Cleaning Validation: A Practical Approach با ارائه یک راهنمای دقیق و گام به گام برای ایجاد یک برنامه اعتبارسنجی تمیز کردن سازگار، روندهای کنترل، رویهها، عوامل و ابزار تمیز کردن، تکنیکهای نمونهبرداری، روشهای تحلیلی و مسائل نظارتی را پوشش میدهد. نویسنده نمونه های عملی، قالب های پایگاه داده، روش های عملیاتی استاندارد، دستورالعمل های کاری، پروتکل ها و گزارش ها را ارائه می دهد. او ابزارهایی را در اختیار خوانندگان قرار می دهد که برای توسعه یک برنامه مؤثر و قابل مدیریت نیاز دارند که نه تنها برای مقامات نظارتی ایالات متحده و غیر ایالات متحده قابل قبول باشد، بلکه در زمان، پول و منابع انسانی سازمان نیز صرفه جویی کند.
Offering a detailed, step-by-step guide to building a compliant cleaning validation program, Cleaning Validation: A Practical Approach covers trends in control, procedures, cleaning agents and tools, sampling techniques, analytical methods, and regulatory issues. The author provides practical examples, database formats, standard operating procedures, work instructions, protocols, and reports. He gives readers the tools they need to develop an effective and manageable program that will not only be acceptable to both US and non-US regulatory authorities but will conserve an organization's time, money, and people resources.
Content: Part One: DEVELOPING A CLEANING PROCEDURE o Contamination Control o Regulatory Requirements o Cleaning Basic Concepts o Cleaning Procedure Part Two: DEVELOPING A CLEANING VALIDATION PROGRAM o Cleaning Validation Policy o Contamination Acceptance Limits o Cleaning Validation Planning & Execution o Cleaning Validation Monitoring & Maintenance o Special Cleaning Validation Issues o Cleaning Validation Trends Appendices: Cleaning & Cleaning Validation Procedures o Cleaning o Cleaning Validation