مشخصات کتاب

Cleaning Validation Manual: A Comprehensive Guide for the Pharmaceutical and Biotechnology Industries

دسته بندی: بیوتکنولوژی
ویرایش: 1 
نویسندگان: Syed Imtiaz Haider. Erfan Syed Asif  
سری:  
ISBN (شابک) : 1439826609, 9781439826607 
ناشر:  
سال نشر: 2010 
تعداد صفحات: 610 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 10 مگابایت 

در صورت تبدیل فایل کتاب Cleaning Validation Manual: A Comprehensive Guide for the Pharmaceutical and Biotechnology Industries به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب Cleaning Validation Manual: راهنمای جامع برای صنایع داروسازی و بیوتکنولوژی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.

توضیحاتی در مورد کتاب Cleaning Validation Manual: راهنمای جامع برای صنایع داروسازی و بیوتکنولوژی

طی دهه های گذشته پیشرفت و ارتقای چشمگیری در تجهیزات تولید دارو و استفاده از آن صورت گرفته است. و در حالی که اسناد پشتیبانی، کتاب‌ها، مقالات و منابع آنلاین در مورد اصول تمیز کردن و تکنیک‌های پردازش مرتبط وجود دارد، هیچ یک از آنها پایگاه داده واحدی را با ابزارهای آموزشی مناسب و آماده ارائه نمی‌کنند. تا به حال. Cleaning Validation Manual: راهنمای جامع برای صنایع دارویی و بیوتکنولوژی نحوه آموزش نیروی انسانی درگیر در توسعه، ساخت، ممیزی و اعتبار سنجی داروهای زیستی در مقیاس آزمایشی را توضیح می دهد که منجر به تولید افزایش می شود. این کتاب با بیش از 20 پروتکل قالب با کاربرد آسان برای تمیز کردن اعتبار تجهیزات پرکاربرد، راه‌حل‌های فنی را برای کمک به برآوردن نیازهای آموزشی تولیدکنندگان نهایی دارو ارائه می‌کند. این متن با تکیه بر بیش از دو دهه تجربه نویسندگان در صنایع داروسازی و بیوتکنولوژی، آموزش های عملی را بر اساس رویکردها و تکنیک های فعلی ارائه می دهد. این کتاب صرفاً دستورالعمل‌ها یا فرآیندهای فکری را ارائه نمی‌کند، بلکه فرمول‌های آماده برای توسعه طرح جامع، SOPها و پروتکل‌های اعتبار سنجی را ارائه می‌دهد. این شامل روش های تمیز کردن متداول ترین تجهیزات مورد استفاده در مناطق مختلف تولید و نقاط نمونه برداری آنها، با استفاده از یک سایت تولید دارو با عملیات استریل و غیر استریل به عنوان امکانات موردی است. همچنین دستورالعمل‌های آموزشی را بر روی یک CD-ROM ارائه می‌کند تا کاربران را قادر سازد در صورت لزوم آن‌ها را اصلاح یا اتخاذ کنند. با توجه به عملی بودن، کاربردی بودن و در دسترس بودن کتاب آن را متمایز می کند. می توان از آن به عنوان یک راهنما برای اجرای یک برنامه اعتبارسنجی تمیز کردن در محل بدون کمک مشاوران خارجی استفاده کرد و آن را به منبعی تبدیل کرد که گرد و غبار را در قفسه جمع آوری نمی کند، بلکه بارها و بارها به آن اشاره می شود.

توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

During the past decades, enormous progress and enhancement of pharmaceutical manufacturing equipment and its use have been made. And while there are support documents, books, articles, and online resources available on the principles of cleaning and associated processing techniques, none of them provides a single database with convenient, ready-to-use training tools. Until now. Cleaning Validation Manual: A Comprehensive Guide for the Pharmaceutical and Biotechnology Industries elucidates how to train the man power involved in development, manufacturing, auditing, and validation of bio pharmaceuticals on a pilot scale, leading to scale-up production. With over 20 easy-to-use template protocols for cleaning validation of extensively used equipments, this book provides technical solutions to assist in fulfilling the training needs of finished pharmaceutical manufacturers. Drawing on the authors’ more than two decades of experience in the pharmaceutical and biotech industries, the text offers hands-on training based on current approaches and techniques. The book does not merely provide guidelines or thought processes, rather it gives ready-to-use formulas to develop Master Plan, SOPs, and validation protocols. It includes cleaning procedures for the most commonly used equipment in various manufacturing areas and their sampling points, using a pharmaceutical manufacturing site with both sterile and non-sterile operations as the case facility. It also provides the training guidelines on a CD-ROM to enable users to amend or adopt them as necessary. Grounded in practicality, the book’s applicability and accessibility set it apart. It can be used as a guide for implementing a cleaning validation program on site without the help of external consultants, making it a resource that will not be found collecting dust on a shelf, but rather, referred to again and again.

نظرات کاربران

کتاب های مرتبط

دانلود کتاب Taschenatlas der Biotechnologie und Gentechnik

دانلود کتاب Aquaculture and Fisheries Biotechnology: Genetic Approaches Animals Pets

دانلود کتاب Introduction to protein structure

دانلود کتاب Загальна біотехнологія

دانلود کتاب Acing the IBD Questions on the GI Board Exam

دانلود کتاب Bioinformatics: A Practical Guide to the Analysis of Genes and Proteins

دانلود کتاب Food for the Few: Neoliberal Globalism and Biotechnology in Latin America

دانلود کتاب Fizikte felsefi kavramlar I : felsefe ve bilimsel kuramlar arasındaki tarihsel ilişki

دانلود کتاب Select Articles on Amanita muscaria and Amanita pantherina

دانلود کتاب Teaching Rounds: A Visual Aid to Teaching Internal Medicine Pearls on the Wards