مشخصات کتاب

Cleaning and Cleaning Validation: A Biotechnology Perspective

ویرایش: First edition 
نویسندگان: Roger Brunkow&Kohli. Rajiv,  Mittal. K. L  
سری:  
ISBN (شابک) : 9780939459506, 0323311458 
ناشر: CRC Press;Elsevier 
سال نشر: 2015 
تعداد صفحات: 192 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 10 مگابایت 

کلمات کلیدی مربوط به کتاب اعتبار سنجی تمیز کردن و تمیز کردن: دیدگاه بیوتکنولوژی: سطوح (فناوری)، آلودگی سطح - پیشگیری، تمیز کردن، فناوری و مهندسی - مهندسی (عمومی)، فناوری و مهندسی - مرجع

در صورت تبدیل فایل کتاب Cleaning and Cleaning Validation: A Biotechnology Perspective به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب اعتبار سنجی تمیز کردن و تمیز کردن: دیدگاه بیوتکنولوژی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.

توضیحاتی در مورد کتاب اعتبار سنجی تمیز کردن و تمیز کردن: دیدگاه بیوتکنولوژی

این کتاب به عنوان منبعی از اطلاعات فنی عملی برای آن دسته از افراد در صنعت بیوتکنولوژی در نظر گرفته شده است. مطالعات موردی و/یا نمونه‌های واقعی صنعت برای پشتیبانی از متن تا جایی که امکان دارد استفاده می‌شوند. در حالی که بسیاری از مطالب موجود در این متن به همان اندازه برای فرآیندهای غیر زیست دارویی قابل استفاده است، تاکید مستقیماً بر تولید داروی زیستی متمرکز شده است.

بخش اول یک تجزیه و تحلیل عمیق از مفاهیم طراحی ارائه می دهد که منجر به آن می شود. به تجهیزات قابل تمیز کردن همچنین مکانیسم های تمیز کردن و سیستم های تمیز کردن پوشش داده شده است. بخش اول به ویژه برای افرادی مفید است که با وظیفه طراحی سیستم هایی روبرو هستند که تمیز می شوند و همچنین زمینه بیوشیمیایی مکانیسم های مرتبط با حذف خاک های رایج بیوتکنولوژی را ارائه می دهد.

بخش دوم بر روی تمرکز دارد. مفاهیم اعتبار سنجی پاکسازی در حالی که این ماده به همان اندازه برای تمیز کردن یک محصول مفید است، تاکید بر اعتبار سنجی تمیز کردن چند محصولی است. شامل اصول اعتبار سنجی عمومی است زیرا برای اعتبار سنجی تمیز کردن، تجزیه و تحلیل دقیق اعتبار سنجی فرآیند تمیز کردن، تکنیک های نمونه برداری، روش های تحلیلی و معیارهای پذیرش اعمال می شود. مطالب در بخش II برای هر کسی که مسئول توسعه یک برنامه اعتبار سنجی تمیز کردن است مفید خواهد بود.

بخش III یک نمای کلی از روش‌های تولید بیوتکنولوژی چند محصولی را ارائه می‌کند. شامل تجزیه و تحلیل سناریوهای خطر به سود مرتبط با اشکال مختلف تولید محصول، تجزیه و تحلیل برنامه های تغییر، ملاحظات تجهیزات و حمل و نقل مواد، زیرا آنها تحت تأثیر استراتژی های تولید چند محصولی قرار می گیرند.

توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

This book is intended to serve as a source of practical technical information for those persons in the biotechnology industry. Case studies and/or actual industry examples are used to support the text wherever possible. While much of the material contained within this text is equally applicable to non-biopharmaceutical processes, the emphasis has been focused directly upon biopharmaceutical manufacturing.

Section I provides an in-depth analysis of the design concepts that lead to cleanable equipment. Also covered are cleaning mechanisms and cleaning systems. The first section is particularly useful to those persons faced with the task of designing systems that will be cleaned and also provides the biochemical background of the mechanisms associated with the removal of common biotechnology soils.

Section II focuses on cleaning validation concepts. While the material is equally useful for single product cleaning, emphasis is placed upon multi- product cleaning validation. Included are general validation principles as they apply to cleaning validation, detailed analysis of cleaning process validation, sampling techniques, analytical methods and acceptance criteria. The material in Section II will be useful to anyone responsible for the development of a cleaning validation program.

Section III provides an overview of multi-product biotechnology manufacturing procedures. Included an analysis of the risk to benefit scenarios associated with the various forms of product manufacturing, analysis of changeover programs, equipment considerations and material transport as they are affected by multi-product manufacturing strategies.

فهرست مطالب

Content: 1 Sources and Generation of Surface Contaminants (Rajiv Kohli)2 Particle Counting (John Mitchell)3 Optically Stimulated Electron Emission (Mantosh Chawla)4 Grazing Angle FTIR for Cleanliness Validation (Mary Thomson)5 Test Verification of Medical Device Cleanliness (David Albert)6 Cleaning Validation and its Regulatory Aspects in the Pharmaceutical Industry (S. Lakshmana Prabu)7 Environmental and Regulatory Aspects of Green Cleaning (Jason Marshall)

نظرات کاربران

کتاب های تصادفی

دانلود کتاب Ornithine Transcarbamylase: Basic Science And Clinical Considerations

دانلود کتاب Works of George Berkeley, Bishop of Cloyne

دانلود کتاب For the Benefit of All Beings: A Commentary on the Way of the Bodhisattva

دانلود کتاب Untersuchungen über den Grad der subjektiv gegebenen Beanspruchung bei körperlicher Arbeit

دانلود کتاب Roman Perspectives: Studies in Political and Cultural History, from the First to the Fifth Century