ورود به حساب

نام کاربری گذرواژه

گذرواژه را فراموش کردید؟ کلیک کنید

حساب کاربری ندارید؟ ساخت حساب

ساخت حساب کاربری

نام نام کاربری ایمیل شماره موبایل گذرواژه

برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید


09117307688
09117179751

در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید

دسترسی نامحدود

برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند

ضمانت بازگشت وجه

درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب

پشتیبانی

از ساعت 7 صبح تا 10 شب

دانلود کتاب Challenges for the FDA: The Future of Drug Safety, Workshop Summary (Forum on Drug Discovery, Development, and Translation)

دانلود کتاب چالش های FDA: آینده ایمنی دارو ، خلاصه کارگاه (انجمن کشف مواد مخدر ، توسعه و ترجمه)

Challenges for the FDA: The Future of Drug Safety, Workshop Summary (Forum on Drug Discovery, Development, and Translation)

مشخصات کتاب

Challenges for the FDA: The Future of Drug Safety, Workshop Summary (Forum on Drug Discovery, Development, and Translation)

دسته بندی: داروشناسی
ویرایش: 1 
نویسندگان: ,   
سری:  
ISBN (شابک) : 0309109868, 9780309109871 
ناشر:  
سال نشر: 2007 
تعداد صفحات: 129 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 1 مگابایت

قیمت کتاب (تومان) : 37,000



ثبت امتیاز به این کتاب

میانگین امتیاز به این کتاب :
       تعداد امتیاز دهندگان : 15


در صورت تبدیل فایل کتاب Challenges for the FDA: The Future of Drug Safety, Workshop Summary (Forum on Drug Discovery, Development, and Translation) به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب چالش های FDA: آینده ایمنی دارو ، خلاصه کارگاه (انجمن کشف مواد مخدر ، توسعه و ترجمه) نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.


توضیحاتی در مورد کتاب چالش های FDA: آینده ایمنی دارو ، خلاصه کارگاه (انجمن کشف مواد مخدر ، توسعه و ترجمه)

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) به عنوان آژانس اصلی تنظیم کننده مواد غذایی، داروها، دستگاه های پزشکی و محصولات بیولوژیکی مورد استفاده آمریکایی ها، یکی از حیاتی ترین وظایف حمایت از مصرف کننده دولت فدرال را انجام می دهد. دسترسی FDA بسیار زیاد است و محصولاتی را تنظیم می کند که تقریباً 25 درصد از کل هزینه های مصرف کننده در ایالات متحده را تشکیل می دهند. با این حال، از سال 1992، بودجه فدرال برای آژانس کاهش یافته است، و مرکز ارزیابی و تحقیقات داروی FDA (CDER) در حال حاضر به هزینه هایی که از صنعت تحت نظارت خود دریافت می کند، برای تأمین مالی اکثر عملکردهای مقررات دارویی خود متکی است. ایمنی داروهای تجویزی در نتیجه رویدادهای اخیر و بسیار تبلیغاتی، مانند فراخوان Vioxx به دلیل ارتباط آن با حملات قلبی، و ارتباط بین داروهای ضد افسردگی خاص (مهارکننده‌های انتخابی بازجذب سروتونین یا SSRI) پوشش مطبوعاتی و بررسی دقیق کنگره را افزایش داده است. و افزایش خطر افکار خودکشی در کودکان. برای رفع این نگرانی‌ها، FDA در سال 2005 مؤسسه پزشکی (IOM) را مأمور کرد تا یک ارزیابی مستقل از سیستم ایمنی فعلی داروی ایالات متحده انجام دهد. در سپتامبر 2006، کمیته IOM گزارش خود را منتشر کرد - آینده ایمنی دارو: ارتقاء و حفاظت از سلامت عمومی - که شامل 25 توصیه برای بهبود سیستم بررسی ایمنی دارو بود. این کمیته چهار آسیب پذیری عمده را در سیستم ایمنی دارویی ایالات متحده شناسایی کرد: (1) کمبود بودجه مزمن. (2) مشکلات سازمان، به ویژه ادغام ناکافی بررسی داده های قبل و بعد از بازار؛ (3) طیفی از مشکلات فنی مربوط به کمیت و کیفیت ناکافی داده های پس از بازار و توانایی ناکافی برای نظارت سیستماتیک بر خطرات و مزایای داروها پس از بازاریابی؛ و (4) مرجع نظارتی نامشخص و ابزارهای نظارتی انعطاف پذیر ناکافی. از زمان انتشار گزارش IOM، FDA اقداماتی را در جهت اجرای بهبودهای توصیه شده انجام داده است. با این حال، مانند بسیاری از سازمان‌های دولتی، FDA به دلیل مسئولیت‌های موجود خود از نظر مالی تحت فشار است و اجرای کامل پیشرفت‌های توصیه‌شده در سیستم ایمنی دارو مستلزم تعهدات مالی قابل توجهی است. گزارش IOM به برخی از هزینه‌های مرتبط با توصیه‌هایش اشاره کرد، اما بسیاری از آنها را بر جای گذاشت. سوالات بی پاسخ در مورد منابع مورد نیاز برای دستیابی کامل به بهبودهای پیش بینی شده. برای درک بهتر انواع و میزان منابع مورد نیاز برای دستیابی به اهداف گزارش IOM، انجمن IOM در مورد کشف، توسعه و ترجمه دارو، سمپوزیوم یک روزه ای را در مارس 2007 تشکیل داد. چالش ها برای FDA: آینده ایمنی دارو خلاصه کارگاه ارائه ها و بحث ها را در هفت حوزه کلیدی توضیح می دهد: پرداختن به چالش های منابع FDA. تقویت پایگاه علمی آژانس؛ ادغام بررسی قبل و بعد از بازار؛ افزایش نظارت بر ایمنی پس از فروش؛ انجام مطالعات تاییدی ایمنی و اثربخشی دارو؛ افزایش ارزش ثبت کارآزمایی بالینی؛ و افزایش مقررات و اجرای قوانین پس از فروش FDA.


توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

As the principal agency regulating food, drugs, medical devices, and biological products used by Americans, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) serves one of the most critical consumer protection functions of the federal government. The FDA's reach is enormous, regulating products that represent roughly 25 percent of all consumer spending in the United States. Since 1992, however, federal funding for the agency has diminished, and the FDA's Center for Drug Evaluation and Research (CDER) currently relies on the fees it receives from the industry it regulates to fund the majority of its drug regulation functions. Prescription drug safety is receiving heightened press coverage and congressional scrutiny as a result of recent, highly publicized events, such as the recall of Vioxx because of its link to heart attacks, and the link between certain antidepressants (selective serotonin reuptake inhibitors, or SSRIs) and an increased risk of suicidal ideation in children. To address these concerns, the FDA in 2005 commissioned the Institute of Medicine (IOM) to conduct an independent assessment of the current U.S. drug safety system. In September 2006, the IOM committee released its report-The Future of Drug Safety: Promoting and Protecting the Health of the Public-which included 25 recommendations for improving the system for drug safety review. The committee identified four major vulnerabilities in the U.S. drug safety system: (1) chronic underfunding; (2) organization problems, particularly inadequate integration of pre-and postmarket data review; (3) a range of technical problems related to the insufficient quantity and quality of postmarket data and inadequate capability to systematically monitor the risks and benefits of drugs after marketing; and (4) unclear regulatory authority and insufficiently flexible regulatory tools. Since the IOM report was issued, the FDA has taken a number of steps toward implementing the recommended improvements. Like many government agencies, however, the FDA is financially strained by its existing responsibilities, and fully implementing the recommended improvements to the drug safety system would require significant financial commitments.The IOM report addressed some of the costs associated with its recommendations, but left many unanswered questions about the resources required to fully achieve the envisioned improvements. To better understand the types and magnitude of resources required to achieve the goals of the IOM report, the IOM's Forum on Drug Discovery, Development, and Translation convened a 1-day symposium in March 2007. Challenges for the FDA: The Future of Drug Safety, Workshop Summary explains the presentations and discussions in seven key areas: addressing the FDA's resource challenges; strengthening the scientific base of the agency; integrating pre- and postmarket review; enhancing postmarket safety monitoring; conducting confirmatory drug safety and efficacy studies; enhancing the value of clinical trial registration; and enhancing the FDA's postmarket regulation and enforcement.





نظرات کاربران

تمامی حقوق معنوی و مادی وبسایت متعلق به اینترنشنال لایبرری می باشد
نماد اعتماد الکترونیکی