دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel (For Emergency Use Only)
دانلود کتاب پانل تشخیصی RT-PCR در زمان واقعی CDC 2019-کرونا ویروس جدید (2019-nCoV) (فقط برای استفاده اضطراری)
مشخصات کتاب
CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel (For Emergency Use Only)
دسته بندی: بیماری های عفونی ویرایش: نویسندگان: Centers for Disease Control and Prevention سری: Catalog # 2019-nCoVEUA-01 1000 reactions ناشر: Centers for Disease Control and Prevention سال نشر: 2020 تعداد صفحات: 48 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 1 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 50,000
کلمات کلیدی مربوط به کتاب پانل تشخیصی RT-PCR در زمان واقعی CDC 2019-کرونا ویروس جدید (2019-nCoV) (فقط برای استفاده اضطراری): کروناویروس جدید، تست تشخیصی کووید-19
در صورت تبدیل فایل کتاب CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel (For Emergency Use Only) به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب پانل تشخیصی RT-PCR در زمان واقعی CDC 2019-کرونا ویروس جدید (2019-nCoV) (فقط برای استفاده اضطراری) نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب پانل تشخیصی RT-PCR در زمان واقعی CDC 2019-کرونا ویروس جدید (2019-nCoV) (فقط برای استفاده اضطراری)
کاتالوگ شماره 2019-nCoVEUA-01 1000 واکنش برای استفاده In-vitro Diagnostic (IVD). فقط Rx استفاده در نظر گرفته شده پانل تشخیصی بی‌درنگ RT-PCR کروناویروس جدید CDC 2019 (2019-nCoV) یک آزمایش RT-PCR بلادرنگ است که برای تشخیص کیفی اسید نوکلئیک از nCoV 2019 در نمونه‌های تنفسی فوقانی و تحتانی (مانند سواب‌های نازوفارنکس یا اوروفارنکس، خلط، آسپیراسیون‌های دستگاه تنفسی تحتانی، لاواژ برونکوآلوئولار، و شستشو/آسپیراسیون نازوفارنکس یا آسپیرات بینی) جمع‌آوری‌شده از افرادی که معیارهای بالینی و/یا اپیدمیولوژیک 2019-nCoV را دارند (به عنوان مثال، علائم بالینی و علائم مرتبط با 2019) عفونت nCoV، تماس با یک مورد احتمالی یا تایید شده 2019-nCoV، سابقه سفر به مکان های جغرافیایی که در آن موارد 2019-nCoV شناسایی شده است، یا سایر پیوندهای اپیدمیولوژیک که ممکن است آزمایش nCoV 2019 به عنوان بخشی از تحقیقات بهداشت عمومی نشان داده شود. آزمایش در ایالات متحده محدود به آزمایشگاه‌هایی است که بر اساس اصلاحیه‌های بهبود آزمایشگاه بالینی سال 1988 (CLIA)، 42 U.S.C تأیید شده‌اند. § 263a، برای انجام تست های پیچیدگی بالا. نتایج مربوط به شناسایی RNA 2019-nCoV است. RNA 2019-nCoV به طور کلی در نمونه های تنفسی فوقانی و تحتانی در طول عفونت قابل تشخیص است. نتایج مثبت نشان دهنده عفونت فعال با 2019-nCoV است اما عفونت باکتریایی یا عفونت همزمان با سایر ویروس ها را رد نمی کند. عامل شناسایی شده ممکن است علت قطعی بیماری نباشد. آزمایشگاه‌های داخل ایالات متحده و قلمروهای آن موظفند همه نتایج مثبت را به مقامات بهداشت عمومی مناسب گزارش دهند. نتایج منفی مانع عفونت 2019-nCoV نمی شود و نباید به عنوان تنها مبنای درمان یا سایر تصمیمات مدیریت بیمار مورد استفاده قرار گیرد. نتایج منفی باید با مشاهدات بالینی، تاریخچه بیمار و اطلاعات اپیدمیولوژیک ترکیب شود. آزمایش با پانل تشخیصی RT-PCR بلادرنگ CDC 2019-nCoV برای استفاده توسط پرسنل آزمایشگاهی آموزش دیده که در انجام سنجش های RT-PCR بلادرنگ مهارت دارند در نظر گرفته شده است. پانل تشخیصی RT-PCR بلادرنگ CDC 2019-Coronavirus (2019-nCoV) فقط برای استفاده تحت مجوز استفاده اضطراری سازمان غذا و دارو است. خلاصه و توضیح شیوع ذات الریه با علت ناشناخته در شهر ووهان، استان هوبی، چین در ابتدا در 31 دسامبر 2019 به WHO گزارش شد. مقامات چینی یک کروناویروس جدید (2019-nCoV) شناسایی کردند که منجر به هزاران عفونت انسانی تایید شده در چندین استان شده است. در سراسر چین و بسیاری از کشورها از جمله ایالات متحده. مواردی از عفونت بدون علامت، بیماری خفیف، بیماری شدید و برخی مرگ و میر گزارش شده است. پانل تشخیصی RT-PCR Real-Time CDC 2019-nCoV یک آزمایش تشخیصی مولکولی در شرایط آزمایشگاهی است که به تشخیص و تشخیص 2019-nCoV کمک می کند و بر اساس فناوری تقویت اسید نوکلئیک به طور گسترده استفاده می شود. این محصول حاوی پرایمرهای اولیگونوکلئوتیدی و پروب‌های هیدرولیز دارای برچسب دوگانه (TaqMan®) و مواد کنترلی است که در rRT-PCR برای تشخیص کیفی in vitro RNA 2019-nCoV در نمونه‌های تنفسی استفاده می‌شود. اصطلاح «آزمایشگاه‌های واجد شرایط» به آزمایشگاه‌هایی اطلاق می‌شود که در آن همه کاربران، تحلیلگران و هر فردی که نتایج استفاده از این دستگاه را گزارش می‌کند باید برای انجام و تفسیر نتایج حاصل از این روش قبل از استفاده توسط مربی ذی‌صلاح آموزش ببیند.
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
Catalog # 2019-nCoVEUA-01 1000 reactions For In-vitro Diagnostic (IVD) Use Rx Only Intended Use The CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel is a real-time RT-PCR test intended for the qualitative detection of nucleic acid from the 2019-nCoV in upper and lower respiratory specimens (such as nasopharyngeal or oropharyngeal swabs, sputum, lower respiratory tract aspirates, bronchoalveolar lavage, and nasopharyngeal wash/aspirate or nasal aspirate) collected from individuals who meet 2019-nCoV clinical and/or epidemiological criteria (for example, clinical signs and symptoms associated with 2019-nCoV infection, contact with a probable or confirmed 2019-nCoV case, history of travel to geographic locations where 2019-nCoV cases were detected, or other epidemiologic links for which 2019-nCoV testing may be indicated as part of a public health investigation). Testing in the United States is limited to laboratories certified under the Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA), 42 U.S.C. § 263a, to perform high complexity tests. Results are for the identification of 2019-nCoV RNA. The 2019-nCoV RNA is generally detectable in upper and lower respiratory specimens during infection. Positive results are indicative of active infection with 2019-nCoV but do not rule out bacterial infection or co-infection with other viruses. The agent detected may not be the definite cause of disease. Laboratories within the United States and its territories are required to report all positive results to the appropriate public health authorities. Negative results do not preclude 2019-nCoV infection and should not be used as the sole basis for treatment or other patient management decisions. Negative results must be combined with clinical observations, patient history, and epidemiological information. Testing with the CDC 2019-nCoV Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel is intended for use by trained laboratory personnel who are proficient in performing real-time RT-PCR assays. The CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel is only for use under a Food and Drug Administration’s Emergency Use Authorization. Summary and Explanation An outbreak of pneumonia of unknown etiology in Wuhan City, Hubei Province, China was initially reported to WHO on December 31, 2019. Chinese authorities identified a novel coronavirus (2019-nCoV), which has resulted in thousands of confirmed human infections in multiple provinces throughout China and many countries including the United States. Cases of asymptomatic infection, mild illness, severe illness, and some deaths have been reported. The CDC 2019-nCoV Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel is a molecular in vitro diagnostic test that aids in the detection and diagnosis 2019-nCoV and is based on widely used nucleic acid amplification technology. The product contains oligonucleotide primers and dual-labeled hydrolysis probes (TaqMan®) and control material used in rRT-PCR for the in vitro qualitative detection of 2019-nCoV RNA in respiratory specimens. The term “qualified laboratories” refers to laboratories in which all users, analysts, and any person reporting results from use of this device should be trained to perform and interpret the results from this procedure by a competent instructor prior to use.
فهرست مطالب
Attachment B_CDC Instructions for Use 15Mar20 Instructions for Use Catalog # 2019-nCoVEUA-01 For In-vitro Diagnostic (IVD) Use Rx Only Table of Contents Intended Use Summary and Explanation Principles of the Procedure Summary of Preparation and Testing Process Materials Required (Provided) Materials Required (But Not Provided) Equipment and Consumables Required (But Not Provided) Warnings and Precautions Reagent Storage, Handling, and Stability Specimen Collection, Handling, and Storage Specimen Referral to CDC The emergency contact number for CDC Emergency Operations Center (EOC) is 770-488-7100. Reagent and Controls Preparation General Preparation Equipment Preparation Nucleic Acid Extraction Qiagen QIAamp® DSP Viral RNA Mini Kit or QIAamp® Viral RNA Mini Kit Qiagen EZ1 Advanced XL Kit: Qiagen EZ1 DSP Virus Kit and Buffer AVL (supplied separately) for offboard lysis Card: EZ1 Advanced XL DSP Virus Card Recommendation(s): Add 120 μL of sample to 280 μL of pre-aliquoted Buffer AVL (total input sample volume is 400 μL). Proceed with the extraction on the EZ1 Advanced XL. Elution volume is 120 μL. Kit: Qiagen EZ1 Virus Mini Kit v2.0 and Buffer AVL (supplied separately) for offboard lysis Card: EZ1 Advanced XL Virus Card v2.0 Recommendation(s): Add 120 μL of sample to 280 μL of pre-aliquoted Buffer AVL (total input sample volume is 400 μL). Proceed with the extraction on the EZ1 Advanced XL. Elution volume is 120 μL. Equivalence and performance of the following extraction platforms were demonstrated with the CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel (K190302) and based on those data are acceptable for use with the CDC 2019-nCoV Real-Time RT-PCR D... Assay Set Up Create a Run Template on the Applied Biosystems 7500 Fast Dx Real-time PCR Instrument (Required if no template exists) Passive reference should be set to “(none)” as described above. Defining the Instrument Settings Running a Test Data Analysis Interpretation of Results and Reporting 2019-nCoV rRT-PCR Diagnostic Panel Results Interpretation Guide Quality Control Limitations Conditions of Authorization for the Laboratory Performance Characteristics Analytical Performance: Specimen Stability and Fresh-frozen Testing: Clinical Performance: Disposal References Revision History Contact Information, Ordering, and Product Support For technical and product support, contact the CDC Division of Viral Diseases directly. Attachment C_CDC Product Information Sheet 15MAR2020 CATALOG: 2019-nCoV EUA-01 KIT LOT: Attachment D_CDC Verification Requirements 15MAR2020 updated CDC 2019-nCoV Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel – Verification Requirements INTENDED USE The CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel is a real-time RT-PCR test intended for the qualitative detection of nucleic acid from the 2019-nCoV in upper and lower respiratory specimens (such as nasopharyngeal or oroph... Results are for the identification of 2019-nCoV RNA. The 2019-nCoV RNA is generally detectable in upper and lower respiratory specimens during infection. Positive results are indicative of active infection with 2019-nCoV but do not rule out bacterial... Negative results do not preclude 2019-nCoV infection and should not be used as the sole basis for treatment or other patient management decisions. Negative results must be combined with clinical observations, patient history, and epidemiological infor...
نظرات کاربران
کتاب های مرتبط
دانلود کتاب Toxoplasmosis of Animals and Humans, Second Edition
دانلود کتاب Musculoskeletal Infections: A Clinical Case Book
دانلود کتاب Emergency Management of Infectious Diseases
دانلود کتاب Bite Me: How Lyme Disease Stole My Childhood, Made Me Crazy, and Almost Killed Me
دانلود کتاب Oxford Textbook of Medicine: Infection
