مشخصات کتاب

Biosimilars and interchangeable biologics. Tactical elements

ویرایش:  
نویسندگان: Niazi. Sarfaraz  
سری:  
ISBN (شابک) : 9781498743501, 1498743501 
ناشر: CRC Press 
سال نشر: 2016 
تعداد صفحات: 612 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 82 مگابایت 

کلمات کلیدی مربوط به کتاب بیوسیملارها و بیولوژیک های قابل تعویض. عناصر تاکتیکی: بیوتکنولوژی دارویی.، بیودارو.، صنعت داروسازی، نوآوری‌های فناوری.، بیولوژیک.، داروسازی بیوسیمار، استانداردها.، تأیید دارو.، کشف دارو، استانداردها.، ارزیابی دارو، استانداردها.

در صورت تبدیل فایل کتاب Biosimilars and interchangeable biologics. Tactical elements به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب بیوسیملارها و بیولوژیک های قابل تعویض. عناصر تاکتیکی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.

توضیحاتی در مورد کتاب بیوسیملارها و بیولوژیک های قابل تعویض. عناصر تاکتیکی

معامله با بیوسیمیلارها چیست؟ بیوسیملارها به عنوان کاندیدهای جدید پروتئین درمانی که می توانند به رفع نیازهای حیاتی در صنعت مراقبت های بهداشتی کمک کنند، شتاب بیشتری به دست می آورند. داروهای بیولوژیکی با فناوری DNA نوترکیب تولید می شوند که امکان تولید در مقیاس بزرگ و کاهش کلی زمان هزینه ها و توسعه را فراهم می کند. بخشی از یک مجموعه دو جلدی که جنبه‌های مختلف بیوسیملارها، بیوسیملارها و بیولوژیک‌های قابل تعویض را پوشش می‌دهد: عناصر تاکتیکی توسعه و تولید بیوسیملارها را بررسی می‌کند و چالش‌های پیرامون ایجاد این محصولات را هدف قرار می‌دهد. این شامل تولید، هزینه‌های تولید، و موانع مالکیت معنوی، به‌ویژه در بازارهای تنظیم‌شده است (سازمان‌های نظارتی هنوز در حال توسعه دستورالعمل‌ها هستند). این به پیچیدگی داروهای بیولوژیکی می‌پردازد و عناصر ساختاری خاصی را که برای عملکرد، ایمنی‌زایی و ایمنی محصولات بیوسیمار حیاتی هستند، مورد بحث قرار می‌دهد. این جلد که علاقه خاصی به پزشکان، محققان و دانشمندان در صنعت بیوداروسازی دارد، درک کلی از موانع، مشکلات و موارد عملی توسعه یک برنامه قوی را ارائه می دهد. این یک رویکرد گام به گام برای ایجاد یک استراتژی معرفی می کند که به توسعه و تولید یک محصول بیوسنبه کمک می کند و در عین حال هزینه های کلی تولید را کاهش می دهد و الزامات بیوسیالینیتی را بر اساس سم شناسی تحلیلی و عملکردی، فارماکوکینتیک، فارماکودینامیک (در صورت لزوم) و سم شناسی غیر بالینی برآورده می کند. شباهت سمی (در صورت لزوم) در حالی که در بازار رقابتی باقی می ماند.

توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

What’s the Deal with Biosimilars? Biosimilars are gaining momentum as new protein therapeutic candidates that can help fill a vital need in the healthcare industry. The biological drugs are produced by recombinant DNA technology that allows for large-scale production and an overall reduction time in costs and development. Part of a two-volume set that covers varying aspects of biosimilars, Biosimilars and Interchangeable Biologics: Tactical Elements explores the development and manufacturing of biosimilars and targets challenges surrounding the creation of these products. This includes manufacturing, production costs, and intellectual property barriers, particularly in regulated markets (regulatory agencies are still in the process of developing guidelines). It addresses the complexity of biological drugs, and it discusses specific structural elements vital to the functionality, immunogenicity, and safety of biosimilar products. Of specific interest to practitioners, researchers, and scientists in the biopharmaceutical industry, this volume provides an overall understanding of the hurdles, difficulties, and practicalities of developing a strong plan. It introduces a step-by-step approach for creating a strategy that helps develop and manufacture a biosimilar product while reducing overall production costs and meeting the requirements of biosimilarity based on analytical and functional, pharmacokinetic, pharmacodynamic (where applicable), and nonclinical toxicology or toxicokinetic similarity (where appropriate) while remaining competitive in the market.

فهرست مطالب

Content: Structural and functional considerations --
Immunogenicity considerations --
Product development strategies --
Stability and formulation considerations --
Establishing biosimilarity --
Recombinant expression systems --
Upstream systems optimization --
Downstream system optimization --
Single use manufacturing systems (SUMS) --
Commercial manufacturing systems --
Outsourcing considerations.

نظرات کاربران

کتاب های تصادفی

دانلود کتاب The diva next door : how to be a singing star wherever you are

دانلود کتاب Le marketing de la marque: approche sémiotique

دانلود کتاب Blätter für Technikgeschichte

دانلود کتاب Practical Digital Forensics. Forensic Lab Setup, Evidence Analysis, and Structured Investigation Across Windows, Mobile, Browser, HDD, and Memory

دانلود کتاب Best Easy Day Hikes Canyonlands and Arches National Parks