دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
دسته بندی: داروشناسی ویرایش: 1 نویسندگان: Gail Sofer سری: Biotechnology and Bioprocessing Series ISBN (شابک) : 9780824702496, 0824702492 ناشر: Informa Healthcare سال نشر: 2000 تعداد صفحات: 0 زبان: English فرمت فایل : CHM (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 1 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب Biopharmaceutical Process Validation (Biotechnology and Bioprocessing) به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب اعتبار سنجی فرآیند بیودارویی (بیوتکنولوژی و پردازش زیستی) نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توسعه دهندگان و تولیدکنندگان داروی زیستی را قادر می سازد از محصولات ایمن اطمینان حاصل کنند، خطر واکنش های نامطلوب را در بیماران کاهش دهند، و با تشریح رویکردهای اعتبارسنجی پیچیده برای مشخص کردن فرآیندها، واسطه های فرآیند و محصولات نهایی، با تاکید بر اثربخشی هزینه و در عین حال تعیین سطوح اعتبارسنجی مورد نیاز برای انواع مختلف، از یادآوری اجتناب کنند. مراحل توسعه، درخواست مجوز، و بهبود فرآیند. سوفر مدیر خدمات نظارتی در BioReliance است. Zabriskie مدیر علوم فرآیندهای بیودارویی در Biogen است.
Enables biopharmaceutical developers and producers to ensure safe products, reduce risk of adverse reactions in patients, and avoid recalls by outlining sophisticated validation approaches to characterizing processes, process intermediates, and final products, emphasizing cost effectiveness while determining what levels of validation are required for different phases of development, license application, and process improvements. Sofer is director of regulatory services at BioReliance. Zabriskie is director of biopharmaceutical process sciences at Biogen.