Biopharmaceutical Applied Statistics Symposium: Volume 1 Design of Clinical Trials

این سری کتاب‌های BASS مقالات منتخب با کیفیت بالا را منتشر می‌کند که منعکس‌کننده پیشرفت‌های اخیر در طراحی و تجزیه و تحلیل آماری زیستی آزمایش‌های بیودارویی - به‌ویژه آزمایش‌های بالینی بیودارویی هستند. مقالات از ارائه های دعوت شده در سمپوزیوم آمار کاربردی بیوداروایی (BASS) که توسط اولین ویراستار در سال 1994 تأسیس شد و از آن زمان به عنوان برترین کنفرانس بین المللی در آمار بیودارویی تبدیل شده است، انتخاب شدند. اهداف اولیه BASS عبارتند از: 1) جمع آوری بودجه برای حمایت از دانشجویان فارغ التحصیل در برنامه های آمار زیستی، و 2) ایجاد فرصتی برای متخصصان درگیر در تحقیق و توسعه داروهای دارویی برای به اشتراک گذاشتن بینش در حل مشکلاتی که با آن مواجه می شوند. کتاب BASS این مجموعه در ابتدا به سه جلد تقسیم می شود که به موارد زیر می پردازد: 1) طراحی کارآزمایی های بالینی. 2) تجزیه و تحلیل آماری زیستی کارآزمایی های بالینی. و 3) کاربردهای دارویی. این کتاب اولین کتاب از مجموعه کتاب های 3 جلدی است. عناوین تحت پوشش عبارتند از: رویکرد آماری به شبیه‌سازی کارآزمایی بالینی، مقایسه روش‌های تحلیل آماری با استفاده از مدل‌سازی و شبیه‌سازی برای طراحی پروتکل بهینه، طراحی کارآزمایی تطبیقی ​​در تحقیقات بالینی، بهترین شیوه‌ها و توصیه‌ها برای شبیه‌سازی کارآزمایی در زمینه طراحی کارآزمایی‌های تطبیقی، طراحی و تجزیه و تحلیل کارآزمایی‌های داده‌های رویداد مکرر، روش‌های بیزی برای تخصیص پاسخ-تطبیقی، پرداختن به پاسخ پلاسبو بالا در کارآزمایی‌های بالینی علوم اعصاب، طراحی کارآزمایی بالینی سرطان فاز اول: عوامل منفرد و ترکیبی، حجم نمونه و توان برای مدل خطی متقاطع، کارآزمایی‌های بالینی، پایش داده‌ها: ساختار کارآزمایی‌های بالینی و روش‌های پایش متوالی، طراحی و تجزیه و تحلیل داده‌ها برای کارآزمایی‌های بالینی چند منطقه‌ای - تئوری و عمل، مطالعات پیامد چند منطقه‌ای گروهی-تطبیقی ​​در واکسن‌ها، توسعه و اعتبارسنجی پیامدهای گزارش‌شده از بیمار، تجزیه و تحلیل آزمایش بقا s: تجزیه و تحلیل متوالی گروهی، و توان شرطی - چشم انداز خطرات غیرمتناسب.

This BASS book Series publishes selected high-quality papers reflecting recent advances in the design and biostatistical analysis of biopharmaceutical experiments – particularly biopharmaceutical clinical trials. The papers were selected from invited presentations at the Biopharmaceutical Applied Statistics Symposium (BASS), which was founded by the first Editor in 1994 and has since become the premier international conference in biopharmaceutical statistics. The primary aims of the BASS are: 1) to raise funding to support graduate students in biostatistics programs, and 2) to provide an opportunity for professionals engaged in pharmaceutical drug research and development to share insights into solving the problems they encounter.The BASS book series is initially divided into three volumes addressing: 1) Design of Clinical Trials; 2) Biostatistical Analysis of Clinical Trials; and 3) Pharmaceutical Applications. This book is the first of the 3-volume book series. The topics covered include: A Statistical Approach to Clinical Trial Simulations, Comparison of Statistical Analysis Methods Using Modeling and Simulation for Optimal Protocol Design, Adaptive Trial Design in Clinical Research, Best Practices and Recommendations for Trial Simulations in the Context of Designing Adaptive Clinical Trials, Designing and Analyzing Recurrent Event Data Trials, Bayesian Methodologies for Response-Adaptive Allocation, Addressing High Placebo Response in Neuroscience Clinical Trials, Phase I Cancer Clinical Trial Design: Single and Combination Agents, Sample Size and Power for the Mixed Linear Model, Crossover Designs in Clinical Trials, Data Monitoring: Structure for Clinical Trials and Sequential Monitoring Procedures, Design and Data Analysis for Multiregional Clinical Trials – Theory and Practice, Adaptive Group-Sequential Multi-regional Outcome Studies in Vaccines, Development and Validation of Patient-reported Outcomes, Interim Analysis of Survival Trials: Group Sequential Analyses, and Conditional Power – A Non-proportional Hazards Perspective.