دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Benefit-Risk Assessment of Medicines: The Development and Application of a Universal Framework for Decision-Making and Effective Communication
دانلود کتاب ارزیابی سود و خطر داروها: توسعه و استفاده از چارچوب جهانی برای تصمیم گیری و ارتباط موثر
مشخصات کتاب
Benefit-Risk Assessment of Medicines: The Development and Application of a Universal Framework for Decision-Making and Effective Communication
ویرایش: [1 ed.] نویسندگان: James Leong, Sam Salek, Stuart Walker (auth.) سری: ISBN (شابک) : 9783319158044, 9783319158051 ناشر: ADIS سال نشر: 2015 تعداد صفحات: 317 [326] زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 18 Mb
قیمت کتاب (تومان) : 38,000
در صورت تبدیل فایل کتاب Benefit-Risk Assessment of Medicines: The Development and Application of a Universal Framework for Decision-Making and Effective Communication به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب ارزیابی سود و خطر داروها: توسعه و استفاده از چارچوب جهانی برای تصمیم گیری و ارتباط موثر نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب ارزیابی سود و خطر داروها: توسعه و استفاده از چارچوب جهانی برای تصمیم گیری و ارتباط موثر
این کتاب یک چارچوب جهانی و سیستم مستندسازی همراه را برای تسهیل و فهرست‌نویسی تصمیمات سود-ریسک پیشنهاد و بررسی می‌کند. افزودنی ارزشمند به جعبه ابزار منفعت-خطر.
در دهه گذشته، شرکت‌های داروسازی و آژانس‌های نظارتی ارزیابی سود-ریسک داروها را با هدف توسعه یک رویکرد ساختاریافته، سیستماتیک و استاندارد بررسی کرده‌اند. بررسی ارزیابی چنین رویکردی توسط چندین مقام نظارتی بالغ تضمین می‌کند که خواننده بینشی منحصربه‌فرد از بحث‌های جاری در این زمینه به دست می‌آورد.
زمینه ارزیابی سود-ریسک به دلیل سیاسی و سیاسی با سرعتی سریع به تکامل خود ادامه می‌دهد. فشار اجتماعی، همانطور که در توافقنامه اخیر FDA PUDFA و همچنین در نقشه راه EMA 2015 منعکس شده است. این کتاب به‌جای ارائه تصویری جامع از این محیط دائماً در حال تغییر، رویکردهای فعلی منتخب را برای ارزیابی سود-ریسک ارزیابی می‌کند. نقاط قوت و ضعف اسناد در دسترس عموم در انتقال تصمیمات سود-ریسک به ذینفعان مورد بررسی قرار می گیرد و این ارزیابی ها برای اطلاع رسانی در مورد توسعه یک چارچوب آینده نگر استفاده می شود که می تواند برای هماهنگ کردن رویه ها در سطح جهانی استفاده شود.توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
This book proposes and investigates a universal framework, and accompanying documentation system, to facilitate and catalogue benefit-risk decisions; a valuable addition to the benefit-risk toolbox.
Over the past decade, pharmaceutical companies and regulatory agencies have been reviewing the benefit-risk assessment of medicines with a view to developing a structured, systematic, standardized approach. Examining the evaluation of such an approach by several mature regulatory authorities ensures that the reader gains a unique insight into the ongoing debate in this area.
The field of benefit-risk assessment continues to evolve at a rapid pace due to political and societal pressure, as is reflected in the recent FDA PUDFA agreement as well as in the EMA 2015 Roadmap. Rather than provide a comprehensive snap-shot of this constantly changing environment, this book evaluates selected current approaches to benefit-risk assessment. The strengths and weaknesses of publicly available documents in communicating benefit-risk decisions to stakeholders are reviewed and these evaluations are used to inform development of a prospective framework that could be used to harmonise procedures globally.فهرست مطالب
Front Matter....Pages i-xiii
Overview....Pages 1-22
Approaches to Utilizing Decision-Making Framework....Pages 23-31
Benefit–Risk Assessment of Medicines by Pharmaceutical Companies and Regulatory Authorities....Pages 33-68
Development of a Universal Benefit–Risk Framework and Template....Pages 69-143
Implementation of the Benefit–Risk Assessment Template by Mature Agencies....Pages 145-176
Implementation of the Benefit–Risk Summary Template by a Maturing Agency: A Case Study....Pages 177-227
Communicating Benefit–Risk Decisions by US FDA, EMA, TGA, and Health Canada....Pages 229-291
Conclusions and Future Directions....Pages 293-306
Back Matter....Pages 307-317
نظرات کاربران
کتاب های تصادفی
دانلود کتاب Lithium Treatment of Mood Disorders: A Practical Guide
دانلود کتاب An Account of the Manners and Customs of the Modern Egyptians (Reprinted from the 1860 Fifth Edition)
دانلود کتاب Debt of Bones (Sword of Truth Prequel Novel)
دانلود کتاب Writing Real Programs in DCL
