مشخصات کتاب

Benefit-risk assessment methods in medical product development: bridging qualitative and quantitative assessments

ویرایش:  
نویسندگان: He. Weili,  Jiang. Qui  
سری: Chapman & Hall/CRC biostatistics series 
ISBN (شابک) : 9781482259377, 1482259370 
ناشر: CRC Press 
سال نشر: 2016 
تعداد صفحات: 304 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 8 مگابایت 

کلمات کلیدی مربوط به کتاب روش های ارزیابی سود-ریسک در توسعه محصولات پزشکی: پل زدن ارزیابی های کیفی و کمی: ارزیابی خطر سلامت، روش‌شناسی، کارآزمایی‌های بالینی، ارزیابی، ارزیابی خطر، کارآزمایی‌های بالینی.، علوم سیاسی / سیاست عمومی / تامین اجتماعی، علوم سیاسی / سیاست عمومی / خدمات اجتماعی و رفاه

در صورت تبدیل فایل کتاب Benefit-risk assessment methods in medical product development: bridging qualitative and quantitative assessments به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب روش های ارزیابی سود-ریسک در توسعه محصولات پزشکی: پل زدن ارزیابی های کیفی و کمی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.

توضیحاتی در مورد کتاب روش های ارزیابی سود-ریسک در توسعه محصولات پزشکی: پل زدن ارزیابی های کیفی و کمی

شما را در مورد توسعه و اجرای روش‌های ارزیابی سود-ریسک ارزیابی‌های B-R در توسعه محصولات پزشکی راهنمایی می‌کند: پل زدن ارزیابی‌های کمی و کیفی راهنمایی‌های کلی و مطالعات موردی را برای کمک به پزشکان در انتخاب چارچوب‌های سود-خطر خاص (B-R) و کمی فراهم می‌کند. مواد و روش ها. کارشناسان برجسته از صنعت، آژانس‌های نظارتی، و دانشگاه نمونه‌های عملی، درس‌های آموخته‌شده و بهترین شیوه‌ها را ارائه می‌کنند که نحوه انجام ارزیابی ساختار یافته B-R را در توسعه بالینی و ارائه نظارتی نشان می‌دهد. بخش اول کتاب نقش ارزیابی های B-R در توسعه و تنظیم پزشکی، نیاز به یک چارچوب B-R مشترک و ورودی بیمار در تصمیمات B-R و جهت گیری های آینده را مورد بحث قرار می دهد. بخش دوم بر ابتکارات سیاست قانونی و نظارتی و همچنین تصمیمات اتخاذ شده در مرکز تجهیزات و سلامت رادیولوژیک FDA ایالات متحده متمرکز است. بخش سوم به بررسی عناصر کلیدی ارزیابی های B-R در چرخه عمر یک محصول می پردازد، مانند ارزیابی عدم قطعیت و تعیین کمیت، تعیین کمیت ترجیحات مبادله B-R بیمار، راه های شناسایی زیرگروه ها با بهترین پروفایل های B-R، و منابع داده های مورد استفاده. برای کمک به ارزیابی B-R. بخش چهارم، پزشکان را با ابزارهایی برای انجام ارزیابی های B-R، از جمله روش های ارزیابی، مدل سازی مشترک کمی و چارچوب ارزیابی مشترک، و چندین ابزار تجسم، مجهز می کند. بخش پایانی مجموعه ای غنی از مطالعات موردی را ارائه می دهد. با متخصصان برتر که دانش عمیق، ملاحظات فکری و توصیه های عملی خود را به اشتراک می گذارند، این کتاب پوشش جامعی از روش ها، ابزارها و مطالعات موردی ارزیابی B-R را ارائه می دهد. این ابزار ابزار بسیار مورد نیاز را برای توسعه و انجام ارزیابی‌های B-R خود در اختیار پزشکان قرار می‌دهد.

توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

Guides You on the Development and Implementation of B–R Evaluations Benefit–Risk Assessment Methods in Medical Product Development: Bridging Qualitative and Quantitative Assessments provides general guidance and case studies to aid practitioners in selecting specific benefit–risk (B–R) frameworks and quantitative methods. Leading experts from industry, regulatory agencies, and academia present practical examples, lessons learned, and best practices that illustrate how to conduct structured B–R assessment in clinical development and regulatory submission. The first section of the book discusses the role of B–R assessments in medicine development and regulation, the need for both a common B–R framework and patient input into B–R decisions, and future directions. The second section focuses on legislative and regulatory policy initiatives as well as decisions made at the U.S. FDA’s Center for Devices and Radiological Health. The third section examines key elements of B–R evaluations in a product’s life cycle, such as uncertainty evaluation and quantification, quantifying patient B–R trade-off preferences, ways to identify subgroups with the best B–R profiles, and data sources used to assist B–R assessment. The fourth section equips practitioners with tools to conduct B–R evaluations, including assessment methodologies, a quantitative joint modeling and joint evaluation framework, and several visualization tools. The final section presents a rich collection of case studies. With top specialists sharing their in-depth knowledge, thought-provoking considerations, and practical advice, this book offers comprehensive coverage of B–R evaluation methods, tools, and case studies. It gives practitioners a much-needed toolkit to develop and conduct their own B–R evaluations.

فهرست مطالب

Content: Section 1. The need for benefit-risk assessment and future directions --
section 2. Overview of benefit-risk assessment and regulatory environment --
section 3. Considerations of benefit-risk assessment development in products' life cycle management --
section 4. Benefit-risk assessment methods and visual tools --
section 5. Benefit-risk assessment case studies and lessons learned.

نظرات کاربران

کتاب های تصادفی

دانلود کتاب The Effect of Authentic Versus Non-authentic Aural Materials on EFL Learners’ Listening Comprehension

دانلود کتاب Concept of Prayer

دانلود کتاب Faster than thought: a symposium on digital computing machines

دانلود کتاب 數學分析習題詳解 ch 1-7, a Solution Manual (written by PRC scholars) for Tom M. Apostol's MATHEMATICAL ANALYSIS 2/E)

دانلود کتاب Nonverbal Communication in Close Relationships (Lea's Series on Personal Relationships) (Lea's Series on Personal Relationships)