Applied Pharmacometrics

این جلد جامع به‌روزرسانی وضعیت فعلی فارماکومتریک در توسعه دارو را ارائه می‌کند. این شامل نوزده فصل است که همگی توسط دانشمندان برجسته صنعت داروسازی، سازمان‌های نظارتی و دانشگاه نوشته شده‌اند. پس از معرفی مفاهیم اساسی فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک فارماکومتریک در توسعه دارو، این کتاب نمونه‌های متعددی از کاربردهای خاص را ارائه می‌کند که از فارماکومتری با مدل‌سازی و شبیه‌سازی در زمینه‌های مختلف درمانی از جمله کودکان، دیابت، چاقی، عفونت‌ها، روانپزشکی، آلزایمر استفاده می‌کند. بیماری و پوست و سایر موارد. مثال‌ها نشان می‌دهند که چگونه می‌توان نتایج حاصل از تمام مراحل توسعه دارو را در یک فرآیند به‌موقع و مقرون‌به‌صرفه ادغام کرد.

استفاده از ابزارهای تصمیم‌گیری فارماکومتریک در طول توسعه دارو می‌تواند به تصمیم‌گیری عینی و مبتنی بر داده اجازه دهد. در عین حال، این فرآیند می‌تواند آزمایش‌های اضافی یا غیرضروری و همچنین برخی آزمایش‌های بالینی پرهزینه را شناسایی کند که می‌توان از آنها اجتناب کرد. فارماکومتریک علاوه بر صرفه جویی در هزینه با توسعه سریع نامزدهای دارویی موفق، تأثیر اقتصادی مهمی در انتخاب محصول دارویی دارد. کاندیداهای ناموفق دارو را می توان زودتر شناسایی کرد و بدون صرف تلاش های لازم برای مطالعات اضافی و تخصیص منابع محدود، مصرف آن متوقف شد. از این رو، مدل‌سازی و شبیه‌سازی فارماکومتری به ابزاری قدرتمند برای ارائه داروهای جدید و بهتر به بیمار با سرعتی سریع‌تر و با احتمال موفقیت بیشتر تبدیل شده است.

This comprehensive volume provides an update on the current state of pharmacometrics in drug development. It consists of nineteen chapters all written by leading scientists from the pharmaceutical industry, regulatory agencies and academia. After an introduction of the basic pharmacokinetic and pharmacodynamic concepts of pharmacometrics in drug development, the book presents numerous examples of specific applications that utilize pharmacometrics with modeling and simulations over a variety of therapeutic areas, including pediatrics, diabetes, obesity, infections, psychiatrics, Alzheimer’s disease, and dermatology, among others. The examples illustrate how results from all phases of drug development can be integrated in a more timely and cost-effective process.

Applying pharmacometric decision tools during drug development can allow objective, data-based decision making. At the same time, the process can identify redundant or unnecessary experiments as well as some costly clinical trials that can be avoided. In addition to cost saving by expedited development of successful drug candidates, pharmacometrics has an important economic impact in drug product selection. Unsuccessful drug candidates can be identified early and discontinued without expending efforts required for additional studies and allocating limited resources. Hence, pharmacometric modeling and simulation has become a powerful tool to bring new and better medications to the patient at a faster pace and with greater probability of success.