Applications of Pharmacokinetic Principles in Drug Development

این جلد پیشرفت مهمی در کاربرد اصول فارماکوکینتیک (PK) و فارماکودینامیک (PO) در . توسعه دارو مجموعه موضوعات ارائه شده به کاربرد این ابزارها در تصمیم گیری های روزمره می پردازد که یک دانشمند داروسازی با آن مواجه می شود. توانایی ادغام این موضوعات با استفاده از روش های PK و PO مسیرهای توسعه دارو را در کلینیک بهینه کرده است. فن‌آوری‌های جدید در زمینه سنجش‌های آزمایشگاهی که بیشتر پیش‌بینی‌کننده جذب و متابولیسم انسانی هستند و پیشرفت در سنجش‌های بیوانالیتیکی، راه را برای به حداقل رساندن شکست‌های دارویی در برنامه‌های توسعه بالینی گران‌تر بعدی پیش می‌برند. فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک به یک مؤلفه مهم برای درک عملکرد دارو در بدن تبدیل شده است و به دلیل پتانسیل آن برای پیش بینی رفتار دارو در جمعیت هایی که ممکن است مطالعه به تعداد کافی در طول توسعه دارو دشوار باشد، در برچسب گذاری دارو اهمیت فزاینده ای پیدا می کند. توانایی همبستگی قرار گرفتن در معرض دارو با اثر و مدل سازی آن در طول زنجیره ارزش توسعه دارو، بینش ارزشمندی را برای بهینه سازی مراحل بعدی برای به دست آوردن حداکثر اطلاعات از هر مطالعه ارائه می دهد. این اصول و تکنیک‌های مدل‌سازی منجر به دید گسترده و یکپارچه‌ای از PK و PO شده و این انتظار را به وجود آورده است که بتوانیم آزمایش‌های بالینی را به‌طور بهینه طراحی کنیم و در نهایت ما را به شناسایی درمان بهینه برای بیمار سوق دهیم، در حالی که هزینه و هزینه را به حداقل برسانیم. تسریع توسعه دارو ابزار گسترده ای برای کتاب هم به عنوان متن و هم به عنوان مرجع وجود دارد.

This volume is an important advancement in the application ofpharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PO) principles to . drug development. The series of topics presented deal with the application of these tools to everyday decisions that a pharmaceutical scientist encounters. The ability to integrate these topics using PK and PO methods has optimized drug development pathways in the clinic. New technologies in the areas of in vitro assays that are more predictive of human absorption and metabolism and advancement in bioanalytical assays are leading the way to minimize drug failures in later, more expensive clinical development programs. of Pharmacokinetics and pharmacodynamics have become an important component understanding the drug action on the body and is becoming increasingly important in drug labeling due to it's potential for predicting drug behavior in populations that may be difficult to study in adequate numbers during drug development. The ability to correlate drug exposure to effect and model it during the drug development value chain provides valuable insight into optimizing the next steps to derive maximum information from each study. These principles and modeling techniques have resulted in an expanded and integrated view of PK and PO and have led to the expectations that we may be able to optimally design clinical trials and eventually lead us to identifying the optimal therapy for the patient, while minimizing cost and speeding up drug development. There is wide utility for the book both as a text and as a reference.