Angewandte klinische Pharmakologie: Phase-I-Prüfungen

Front Matter....Pages I-X
Front Matter....Pages 1-1
Standortbestimmung....Pages 3-6
Aufgabenstellung der klinischen Pharmakologie....Pages 7-10
Rechtliche Grundlagen....Pages 11-12
Ethische Komitees....Pages 13-16
Ethische Grenzen....Pages 17-19
Versuchsoptimierung....Pages 20-23
Modellcharakter....Pages 24-25
Randbedingungen....Pages 26-27
Voraussetzungen für eine Prüfung in Phase I....Pages 28-30
Berichterstattung....Pages 31-34
Die Prüfung nach GLP-Richtlinien....Pages 35-36
Front Matter....Pages 37-37
Die „dose tolerance“-Studie....Pages 38-42
Modell zur Prüfung einer Substanz mit β-adrenolytischer Wirkung....Pages 43-47
Modell zur Prüfung von Antacida, H 2 -Blockern sowie Substanzen mit schleimhautprotektiver Wirkung....Pages 48-52
Modell zur Prüfung von Arzneimitteln mit Wirkung an der glatten Muskulatur (Pupillometrie)....Pages 53-55
Die psychometrische Studie....Pages 56-63
Modell zur Prüfung eines Arzneimittels mit antiphlogistischer Wirkung....Pages 64-66
Die Prüfung von Substanzen, die auf das Endokrinium wirken....Pages 67-72
Pharmakokinetik....Pages 73-85
Die Planung einer pharmakokinetischen Studie....Pages 86-91
Front Matter....Pages 37-37
Pharmakokinetik aus Urin....Pages 92-94
Pharmakokinetische Nomenklatur....Pages 95-95
Statistik....Pages 97-114
Back Matter....Pages 116-150