An Introduction to Creating Standardized Clinical Trial Data with SAS

برنامه نویسان آماری در صنعت داروسازی نیاز به ایجاد داده های بالینی استاندارد شده با استفاده از قوانین ایجاد شده و کنترل شده توسط کنسرسیوم استانداردهای تبادل داده های بالینی (CDISC) دارند. ). این کتاب مفاهیم اولیه، دانش صنعت داروسازی و شیوه های برنامه نویسی SAS را معرفی می کند که هر برنامه نویسی برای مطابقت با الزامات قانونی باید بداند. گام به گام، یاد خواهید گرفت که چگونه داده ها باید در هر مرحله از فرآیند از حاشیه نویسی فرم های گزارش پرونده الکترونیکی (eCRFs) و تعریف رابطه بین SDTM و ADaM تا درک نحوه تولید یک فایل Define-XML برای انتقال ساختار شوند. فراداده این کتاب که با توضیحات واضح و کد مثال پر شده است، تنها بر روی اطلاعات ضروری که برنامه نویسان سطح ابتدایی برای موفقیت به آن نیاز دارند تمرکز می کند.

Statistical programmers in the pharmaceutical industry need to create standardized clinical data using rules created and governed by the Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC). This book introduces the basic concepts, pharmaceutical industry knowledge, and SAS programming practices that every programmer needs to know to comply with regulatory requirements. Step-by-step, you will learn how data should be structured at each stage of the process from annotating electronic Case Report Forms (eCRFs) and defining the relationship between SDTM and ADaM, to understanding how to generate a Define-XML file to transmit metadata. Filled with clear explanations and example code, this book focuses only on the essential information that entry-level programmers need to succeed.