Amorphous Solid Dispersions: Theory and Practice

این جلد راهنمای جامعی در مورد تئوری و عمل پراکندگی‌های جامد آمورف (ASD) برای مقابله با چالش‌های مرتبط با داروهای کم محلول ارائه می‌دهد. این کتاب در بیست و سه فصل شامل، ترمودینامیک و سینتیک حالت آمورف و پراکندگی‌های جامد آمورف، فن‌آوری‌های ASD، مواد کمکی برای تثبیت پراکندگی‌های جامد آمورف مانند پلیمرها، و فن‌آوری‌های ساخت ASD، از جمله خشک کردن اسپری، اکستروژن سیال مذاب داغ را بررسی می‌کند. لایه بندی و فناوری ریز رسوب کنترل شده با حلال (MBP). هر فناوری توسط مطالعات موردی خاص نشان داده شده است. علاوه بر این، بخش‌های اختصاصی ابزارها و فناوری‌های تحلیلی را برای توصیف پراکندگی‌های جامد آمورف، پیش‌بینی پایداری طولانی‌مدت، و توسعه روش‌های انحلال مناسب و جنبه‌های نظارتی پوشش می‌دهند. این کتاب همچنین فناوری‌های آینده در افق را برجسته می‌کند، مانند پردازش سیال فوق بحرانی، سیلیس مزوپور، KinetiSol®، و استفاده از اسیدهای آلی غیر نمک‌ساز و اسیدهای آمینه برای تثبیت سیستم‌های آمورف.

پراکندگی‌های جامد آمورف: تئوری و عملیک مرجع ارزشمند برای دانشمندان داروسازی است که علاقه‌مند به توسعه فرمول‌های زیستی در دسترس و مؤثر درمانی از مولکول‌های کم محلول به منظور پیشرفت این فناوری‌ها و توسعه داروهای بهتر برای آینده هستند.

This volume offers a comprehensive guide on the theory and practice of amorphous solid dispersions (ASD) for handling challenges associated with poorly soluble drugs. In twenty-three inclusive chapters, the book examines thermodynamics and kinetics of the amorphous state and amorphous solid dispersions, ASD technologies, excipients for stabilizing amorphous solid dispersions such as polymers, and ASD manufacturing technologies, including spray drying, hot melt extrusion, fluid bed layering and solvent-controlled micro-precipitation technology (MBP). Each technology is illustrated by specific case studies. In addition, dedicated sections cover analytical tools and technologies for characterization of amorphous solid dispersions, the prediction of long-term stability, and the development of suitable dissolution methods and regulatory aspects. The book also highlights future technologies on the horizon, such as supercritical fluid processing, mesoporous silica, KinetiSol®, and the use of non-salt-forming organic acids and amino acids for the stabilization of amorphous systems.

Amorphous Solid Dispersions: Theory and Practice is a valuable reference to pharmaceutical scientists interested in developing bioavailable and therapeutically effective formulations of poorly soluble molecules in order to advance these technologies and develop better medicines for the future.