ADME and Translational Pharmacokinetics / Pharmacodynamics of Therapeutic Proteins: Applications in Drug Discovery and Development

با تأکید بر جنبه‌های اساسی و عملی ADME برای پروتئین‌های درمانی، این کتاب به خوانندگان کمک می‌کند تا تحقیقات ترجمه‌ای برای داروهای بیولوژیک را استراتژی‌بندی، برنامه‌ریزی و اجرا کنند.

• جزئیات ADME پیشرفته (جذب، توزیع) ، متابولیسم و ​​دفع) و مدل‌سازی PKPD (فارماکوکینتیک / فارماکودینامیک) برای داروهای بیولوژیک
•  جنبه‌های نظری و عملی ADME را در کشف و توسعه داروهای بیولوژیکی ترکیب می‌کند و بیولوژیک‌های مبتکر را با بیولوژیک‌های مشابه بیولوژیک و مولکول‌های کوچک با بیولوژیک کمتر مقایسه می‌کند، -چشم انداز آموخته شده
• شامل مطالعات موردی در مورد استفاده از ADME برای بهبود توسعه داروی بیولوژیک برای آنتی بادی های مونوکلونال، پروتئین های همجوشی، پروتئین های پگیله شده، ADC ها، دو گونه و واکسن ها
• انتظارات نظارتی و دیدگاه های صنعتی را برای توسعه داروهای بیولوژیک ارائه می کند. در ایالات متحده آمریکا، اتحادیه اروپا و ژاپن
• بینش مکانیکی در مورد توزیع زیستی و فارماکوکینتیک هدف محور در بخش های مهم ارائه می کند. اقداماتی مانند تومورها و مغز

With an emphasis on the fundamental and practical aspects of ADME for therapeutic proteins, this book helps readers strategize, plan and implement translational research for biologic drugs.

• Details cutting-edge ADME (absorption, distribution, metabolism and excretion) and PKPD (pharmacokinetic / pharmacodynamics) modeling for biologic drugs
• Combines theoretical with practical aspects of ADME in biologic drug discovery and development and compares innovator biologics with biosimilar biologics and small molecules with biologics,  giving a lessons-learned perspective
• Includes case studies about leveraging ADME to improve biologics drug development for monoclonal antibodies, fusion proteins, pegylated proteins, ADCs, bispecifics, and vaccines
• Presents regulatory expectations and industry perspectives for developing biologic drugs in USA, EU, and Japan
• Provides mechanistic insight into biodistribution and target-driven pharmacokinetics in important sites of action such as tumors and the brain