دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش: 1
نویسندگان: Shein-Chung Chow. Mark Chang
سری:
ISBN (شابک) : 9781584887768, 1584887761
ناشر: Chapman and Hall/CRC
سال نشر: 2006
تعداد صفحات: 296
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 3 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب Adaptive Design Methods in Clinical Trials (Biostatistics) به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب روشهای طراحی تطبیقی در کارآزماییهای بالینی (آمار زیستی) نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
اگرچه روشهای طراحی تطبیقی در تحقیقات بالینی انعطافپذیر و مفید هستند، دستورالعملهای نظارتی کمی یا اصلاً در دسترس نیستند. یکی از اولین کتابها در این زمینه، روشهای طراحی تطبیقی در کارآزماییهای بالینی، اصول و روششناسی در طراحی و تجزیه و تحلیل تطبیقی را ارائه میکند که مربوط به انطباقهای انجامشده با کارآزمایی یا روشهای آماری است که بر اساس دادههای جمعآوریشده آزمایشهای بالینی در حال انجام است. این کتاب همچنین خلاصهای متعادل از دیدگاههای نظارتی جاری و روشهای آماری اخیراً توسعهیافته در این زمینه را ارائه میدهد. پس از مقدمهای بر مفاهیم اساسی و ملاحظات آماری روشهای طراحی تطبیقی، این کتاب تأثیر بر جمعیت بیماران هدف را در نتیجه اصلاحات پروتکل مورد پرسش قرار میدهد و در مورد تعمیم استنتاج آماری بحث میکند. نویسندگان همچنین روشهای طراحی تطبیقی مختلفی را ارائه میکنند، از جمله مواردی که فرضیهها در طول انجام کارآزماییهای بالینی اصلاح میشوند، برای انتخاب دوز، و روشهای طراحی متوالی گروه تطبیقی که معمولاً در کارآزماییهای بالینی استفاده میشوند. پس از بحث در مورد روشهای کور برای تخمین مجدد اندازه نمونه، این کتاب آزمایشهای آماری برای طرحهای تطبیقی بدون درز فاز II/III و استنتاج آماری برای تغییر تطبیقی از یک درمان به درمان دیگر را شرح میدهد. این کتاب با شبیهسازیهای کامپیوتری و مطالعات موردی مختلف کارآزماییهای بالینی به پایان میرسد. روشهای طراحی تطبیقی در کارآزماییهای بالینی با ارائه نتایج شبیهسازی نظری و کامپیوتری، مقایسه روشها و دستورالعملهای عملی برای انتخاب طرح بهینه، نیاز به یک طرح یکپارچه، جامع و کامل را برطرف میکند. منبع به روز شده در تحقیق بالینی و توسعه طراحی و تحلیل تطبیقی.
Although adaptive design methods are flexible and useful in clinical research, little or no regulatory guidelines are available. One of the first books on the topic, Adaptive Design Methods in Clinical Trials presents the principles and methodologies in adaptive design and analysis that pertain to adaptations made to trial or statistical procedures that are based on accrued data of ongoing clinical trials. The book also offers a well-balanced summary of current regulatory perspectives and recently developed statistical methods in this area. After an introduction to basic concepts and statistical considerations of adaptive design methods, the book questions the impact on target patient populations as the result of protocol amendments and discusses the generalization of statistical inference. The authors also present various adaptive design methods, including where hypotheses are modified during the conduct of clinical trials, for dose selection, and commonly used adaptive group sequential design methods in clinical trials. Following a discussion of blind procedures for sample size re-estimation, the book describes statistical tests for seamless phase II/III adaptive designs and statistical inference for switching adaptively from one treatment to another. The book concludes with computer simulations and various case studies of clinical trials.By providing theoretical and computer simulation results, method comparisons, and practical guidelines for choosing an optimal design, Adaptive Design Methods in Clinical Trials fills the need for a unified, comprehensive, and updated resource in the clinical research and development of adaptive design and analysis.
Series Introduction......Page 6
Preface......Page 8
Contents......Page 12
CHAPTER 1. Introduction......Page 18
CHAPTER 2. Protocol Amendment......Page 40
CHAPTER 3. Adaptive Randomization......Page 64
CHAPTER 4. Adaptive Hypotheses......Page 92
CHAPTER 5. Adaptive Dose-Escalation Trials......Page 106
CHAPTER 6. Adaptive Group Sequential Design......Page 124
CHAPTER 7. Adaptive Sample Size Adjustment......Page 154
CHAPTER 8. Adaptive Seamless Phase II/III Designs......Page 178
CHAPTER 9. Adaptive Treatment Switching......Page 190
CHAPTER 10. Bayesian Approach......Page 212
CHAPTER 11. Clinical Trial Simulation......Page 228
CHAPTER 12. Case Studies......Page 256
Bibliography......Page 272
Index......Page 286
Back cover......Page 296