دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب A practical guide to managing clinical trials
دانلود کتاب راهنمای عملی برای مدیریت آزمایشات بالینی
مشخصات کتاب
A practical guide to managing clinical trials
ویرایش: [1. Auflage] نویسندگان: Pfeiffer. JoAnn, Wells. Cris سری: ISBN (شابک) : 9781138196506, 9781315299792 ناشر: سال نشر: 2017 تعداد صفحات: 255 [276] زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 6 Mb
قیمت کتاب (تومان) : 54,000
در صورت تبدیل فایل کتاب A practical guide to managing clinical trials به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب راهنمای عملی برای مدیریت آزمایشات بالینی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب راهنمای عملی برای مدیریت آزمایشات بالینی
راهنمای عملی برای مدیریت کارآزمایی‌های بالینی یک راهنمای اساسی و جامع برای انجام آزمایش‌های بالینی است. این مرجع کاربرپسند که برای افرادی که در عملیات سایت تحقیقاتی کار می کنند طراحی شده است، خواننده را در هر مرحله از فرآیند کارآزمایی بالینی از انتخاب سایت، تنظیم سایت، استخدام موضوع، بازدیدهای مطالعاتی و مطالعه نزدیک راهنمایی می کند. موضوعات شامل نقش ها/مسئولیت ها/آموزش کارکنان، بررسی و مدیریت بودجه و قرارداد، بازدیدهای مطالعه موضوعی، مدیریت داده ها و اسناد، گزارش رویداد، اخلاق تحقیق، ممیزی و بازرسی، فرآیندهای رضایت، IRB، مقررات FDA، و اقدامات بالینی خوب است. هر فصل با مروری بر نکات کلیدی و کاربرد دانش به پایان می رسد. منحصر به فرد این کتاب «منظره ای از هند» است، مقایسه فصل به فصل شیوه های کارآزمایی بالینی در هند در مقابل ایالات متحده در سراسر کتاب و در فصل 10، خوانندگان نگاهی اجمالی به برخی از چالش ها و فرصت های در حال ظهور و رو به رشد خواهند داشت. بازار آزمایشات بالینی هند
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
A Practical Guide to Managing Clinical Trials is a basic, comprehensive guide to conducting clinical trials. Designed for individuals working in research site operations, this user-friendly reference guides the reader through each step of the clinical trial process from site selection, to site set-up, subject recruitment, study visits, and to study close-out. Topics include staff roles/responsibilities/training, budget and contract review and management, subject study visits, data and document management, event reporting, research ethics, audits and inspections, consent processes, IRB, FDA regulations, and good clinical practices. Each chapter concludes with a review of key points and knowledge application. Unique to this book is "A View from India," a chapter-by-chapter comparison of clinical trial practices in India versus the U.S. Throughout the book and in Chapter 10, readers will glimpse some of the challenges and opportunities in the emerging and growing market of Indian clinical trials.
فهرست مطالب
Content: Chapter 1: Rules, Roles and ResponsibilitiesChapter 2: Products, Protocols, and Pre-trial PreparationChapter 3: Sponsor, Site and Study Start-upChapter 4: Enticement, Enrollment, and Engagement: The Informed Consent ProcessChapter 5: From Enrollment to Final VisitChapter 6: Collaborating for Compliance and Quality Data - Monitoring and AuditsChapter 7: Building BudgetsChapter 8: Contracts, Clauses and Closing the DealChapter 9: US Clinical Trials - Additional TopicsChapter 10: Clinical Research and India
