دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
دسته بندی: زیست شناسی ویرایش: Fifty-sixth Report نویسندگان: World Health Organization سری: WHO Technical Report Series ISBN (شابک) : 9241209410, 9789241209410 ناشر: World Health Organization سال نشر: 2007 تعداد صفحات: 354 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 3 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب WHO Expert Committee on Biological Standardization به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب کمیته تخصصی استانداردسازی بیولوژیکی سازمان جهانی بهداشت نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
این گزارش توصیههای یک کمیته تخصصی WHO را ارائه میکند که مأمور هماهنگی فعالیتهایی است که منجر به پذیرش توصیههای بینالمللی برای اطمینان از کیفیت، ایمنی و اثربخشی واکسنها، فرآوردههای خونی و سایر داروهای بیولوژیکی و ایجاد استانداردهای مرجع بینالمللی بیولوژیکی برای این محصولات میشود. و دستگاه های تشخیصی مرتبط این گزارش که مربوط به تولیدکنندگان و مقامات ملی نظارتی است، با بحث در مورد مسائل کلی که مورد توجه کمیته قرار گرفته است آغاز می شود. بخش دوم گزارش حاوی مشخصات مکتوب است که انتظارات نظارتی بین المللی را برای محصولات زیر تعیین می کند. واکسن های DNA، واکسن سیاه سرفه (کل سلولی)، پلاسما (انسان) برای شکنش، واکسن هاری، و واکسن روتاویروس. این گزارش همچنین ارزیابی خطر را ارائه میکند و شرایطی را برای تولید ایمن واکسنهای آنفلوانزای سویه همهگیر تعریف میکند. بخش سوم گزارش اطلاعاتی در مورد وضعیت و توسعه مواد مرجع بینالمللی برای آنتیبادیهای مختلف، آنتیژنها، فرآوردههای خونی و مواد مرتبط و دستگاههای تشخیص آزمایشگاهی ارائه میدهد.
This report presents the recommendations of a WHO Expert Committee commissioned to coordinate activities leading to the adoption of international recommendations to assure the quality, safety and efficacy of vaccines, blood products and other biological medicines, and the establishment of international biological reference standards for these products and related diagnostic devices. The report, of particular relevance to manufacturers and national regulatory authorities, starts with a discussion of general issues brought to the Committee's attention.The second part of the report contains written specifications that establish international regulatory expectations for the following products; DNA vaccines, pertussis (whole cell) vaccine, plasma (human) for fractionation, rabies vaccine, and rotavirus vaccine. The report also provides a risk assessment and defines conditions for the safe production of pandemic strain influenza vaccines. The third part of the report provides information on the status and development of international reference materials for various antibodies, antigens, blood products and related substances, and in vitro diagnostic devices.