Veterinary Pharmacovigilance: Adverse Reactions to Veterinary Medicinal Products

ویرایش:  
 
سری:  
ISBN (شابک) : 9781405169684, 9781444322958 
ناشر: Wiley-Blackwell 
سال نشر: 2009 
تعداد صفحات: 754 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 15 مگابایت 

قیمت کتاب (تومان) : 40,000

مراقبت دارویی دامپزشکی: واکنش‌های نامطلوب به محصولات دارویی دامپزشکی یک بررسی عمیق از نظارت دارویی دامپزشکی است که به روش‌های علمی درگیر، نقش سازمان‌های نظارتی و قوانین، و علم زیربنایی می‌پردازد. ویرایش شده توسط یک متخصص مشهور، با بیش از 20 سال تجربه در این زمینه، تخصص نویسندگان از سراسر جهان را گرد هم می آورد.

واکنش های نامطلوب دارویی ممکن است در بیماران تحت درمان با حیوانات، در مصرف کنندگان در معرض یا به عنوان اثرات نامطلوب بر محیط ظاهر شود. آنها همچنین ممکن است به صورت باقیمانده داروی اضافی در مواد غذایی با منشاء حیوانی ظاهر شوند. در نتیجه، قوانین و رویکردهای نظارتی برای رسیدگی به این مسائل و اطمینان از نظارت بر ایمنی مداوم محصول و در صورت لزوم، استفاده از اقدامات نظارتی ایجاد شده است. همه این جنبه‌ها توسط اصطلاح «فارماکووژیلانس» پوشش داده می‌شود.

مراقبت دارویی دامپزشکی یک رشته به سرعت در حال رشد از لحاظ نظارتی و علمی است و اهمیت آن تنها زمانی افزایش می‌یابد که سازمان‌های نظارتی در سراسر جهان به دنبال بهبود خطر خود هستند. و ارزیابی ریسک داروهای دامپزشکی عرضه شده با استفاده از تکنیک های نظارت پس از بازاریابی. ریشه های آن شامل دامپزشکی، پزشکی، فارماکولوژی، سم شناسی، آسیب شناسی و به طور فزاینده ای سمیت زیست محیطی و ایمنی محیطی است.

این کتاب اساساً خواندن مهمی برای همه کسانی است که در زمینه نظارت دارویی دامپزشکی از جمله دامپزشکان، پزشکان، دانشمندان محیط زیست، تنظیم‌کننده‌ها و کسانی که در توسعه دارو و نگهداری بازار فعالیت دارند. محتوا:
فصل 1 عناصر مراقبت دارویی دامپزشکی (صفحات 9-17): K. N. Woodward
فصل 2 Veterinary Pharmacovigilance در اتحادیه اروپا (صفحات 19-46): K. N. Woodward
فصل 3 Pharmacovigilance و آژانس دارویی اروپا: رفتار فارماکووژیلانس (74) -54): K. Grein
فصل 4 مراقبت دارویی دامپزشکی در فرانسه (صفحات 55-64): G. Keck و X. Pineau
فصل 5 مراقبت دارویی در آلمان (صفحات 65-90): C. Ibrahim و A Wilke
فصل 6 مراقبت دارویی دامپزشکی - تجربه انگلستان (صفحات 91-117): K. N. Woodward
فصل 7 گزارش رویدادهای دارویی نامطلوب دامپزشکی در ایالات متحده، استرالیا و کانادا (صفحات 119-149): K. N. Woodward< br>فصل 8 Pharmacovigil دامپزشکی ance: a South African Perspective (صفحات 151-162): V. Naidoo
فصل 9 بازرسی‌های فارماکووژیلانس در اتحادیه اروپا (صفحه‌های 163-175): K. N. Woodward و C. W. Evans
فصل 10 عناصر اساسی دامپزشکی و داروسازی نقش و وظایف افراد واجد شرایط (صفحات 177-208): B. Cornez
فصل 11 مراقبت دارویی دامپزشکی در یک محیط صنعتی - اتحادیه اروپا (صفحات 209-230): M. O'gorman
فصل 12 مراقبت دارویی در ایالات متحده - چشم انداز صنعتی (صفحات 231-285): T. M. Hodge
فصل 13 عملی نظارت دارویی دامپزشکی (صفحات 287-295): D. O'rourke
فصل 14 و فارماکوویژیلانس (صفحات 297-345): K. N. Woodward
فصل 15 ارزیابی ایمنی واکسن های دامپزشکی (صفحات 347-354): M. J. Francis
فصل 16 ارزیابی میکروبیولوژیکی از اثرات جانبی دارویی دامپزشکی ): P. Silley
فصل 17 اثرات نامطلوب V محصولات دارویی همیشگی در حیوانات (صفحات 393-421): K. N. Woodward
فصل 18 واکنش های نامطلوب دارویی در سگ ها - پاسخ های سمی کبدی (صفحات 423-452): K. N. Woodward
فصل 19 تا عوارض جانبی 43- 473): K. N. Woodward و L. A. Toon
فصل 20 واکنش های نامطلوب در انسان به دنبال قرار گرفتن در معرض داروهای دامپزشکی (صفحات 475-515): K. N. Woodward
فصل 21 داروهای مورد استفاده برای کنترل و درمان انگل های خارجی و سم شناسی گوسفند پدیده واکنش‌های نامطلوب انسانی گزارش‌شده به گوسفندان فسفره ارگانوفسفره (صفحات 517-527): T. C. Marrs و P. Edwards
فصل 22 ارزیابی ایمنی کاربر از محصولات دارویی دامپزشکی (صفحات 529-545): K. N.Chapumward<2 محدودیت های باقیمانده (صفحات 547-567): K. N. Woodward
فصل 24 تعیین دوره های خروج برای محصولات دارویی مورد استفاده در حیوانات غذایی (صفحات 569-585): R. C. Parker
فصل 25 نظارت برای دامپزشکی (صفحه 8-605) ): K. N. Woodward
فصل 2 6 اثرات نامطلوب محیطی و فرآورده های دارویی دامپزشکی (صفحه های 605-638): A. Tait
فصل 27 علیت در مراقبت دارویی و انتظار واکنش های نامطلوب (صفحات 639-657): K. N. Woodward
Pharmacogilances28 (ص. فارماکوویژیلانس (صفحات 691-708): H. P. A. Illing
فصل 31 نقش تضمین کیفیت در مراقبت دارویی دامپزشکی (صفحات 709-714): R. Visanji و H. Politis?Norton
فصل 32 تطابق بین نتایج حاصل از نتایج مطالعات و واکنش های نامطلوب در حیوانات (صفحات 715-748): K. N. Woodward

Veterinary Pharmacovigilance: Adverse Reactions to Veterinary Medicinal Products is an in-depth examination of veterinary pharmacovigilance, looking at the scientific methodologies involved, the role of regulatory agencies and legislation, and the underpinning science. Edited by a renowned expert, with over 20 years experience in the field, it draws together the expertise of authors from around the world.

Adverse drug reactions may become apparent in treated animal patients, in exposed users or as adverse effects on the environment. They may also manifest as excess drug residues in food of animal origin. As a consequence, legislation and regulatory approaches have developed to address these issues and to ensure monitoring of continued product safety and, where necessary, the use of regulatory actions. All of these aspects are covered by the term “pharmacovigilance”.

Veterinary pharmacovigilance is a rapidly growing discipline in both regulatory and scientific terms, and its importance can only increase as regulatory agencies across the globe seek to improve their hazard and risk assessment of marketed veterinary medicines by applying the techniques of post-marketing surveillance. Its roots include veterinary medicine, medicine, pharmacology, toxicology, pathology and, increasingly, ecotoxicity and environmental safety.

This book will be fundamentally important reading for all involved in the field of veterinary pharmacovigilance including veterinarians, physicians, environmental scientists, regulators and those involved in drug development and market maintenance.Content:
Chapter 1 Elements of Veterinary Pharmacovigilance (pages 9–17): K. N. Woodward
Chapter 2 Veterinary Pharmacovigilance in the European Union (pages 19–46): K. N. Woodward
Chapter 3 Pharmacovigilance and the European Medicines Agency: Conduct of Pharmacovigilance Activities (pages 47–54): K. Grein
Chapter 4 Veterinary Pharmacovigilance in France (pages 55–64): G. Keck and X. Pineau
Chapter 5 Pharmacovigilance in Germany (pages 65–90): C. Ibrahim and A. Wilke
Chapter 6 Veterinary Pharmacovigilance – the UK Experience (pages 91–117): K. N. Woodward
Chapter 7 Veterinary Adverse Drug Event Reporting in the United States, Australia and Canada (pages 119–149): K. N. Woodward
Chapter 8 Veterinary Pharmacovigilance: a South African Perspective (pages 151–162): V. Naidoo
Chapter 9 Pharmacovigilance Inspections in the European Union (pages 163–175): K. N. Woodward and C. W. Evans
Chapter 10 Essential Elements of Veterinary Pharmacovigilance and the Role and Duties of the Qualified Person (pages 177–208): B. Cornez
Chapter 11 Veterinary Pharmacovigilance in an Industry Setting – the European Union (pages 209–230): M. O'gorman
Chapter 12 Pharmacovigilance in the US – an Industry Perspective (pages 231–285): T. M. Hodge
Chapter 13 Practical Veterinary Pharmacovigilance (pages 287–295): D. O'rourke
Chapter 14 Preclinical Safety Testing and Assessment of Veterinary Pharmaceuticals and Pharmacovigilance (pages 297–345): K. N. Woodward
Chapter 15 Safety Assessment of Veterinary Vaccines (pages 347–354): M. J. Francis
Chapter 16 Microbiological Assessment of Veterinary Medicinal Products and Potential Adverse Effects (pages 355–392): P. Silley
Chapter 17 Adverse Effects of Veterinary Pharmaceutical Products in Animals (pages 393–421): K. N. Woodward
Chapter 18 Adverse Drug Reactions in Dogs – Toxic Hepatic Responses (pages 423–452): K. N. Woodward
Chapter 19 Adverse Reactions to Vaccines (pages 453–473): K. N. Woodward and L. A. Toon
Chapter 20 Adverse Reactions in Humans Following Exposure to Veterinary Drugs (pages 475–515): K. N. Woodward
Chapter 21 Medicines Used to Control and Treat External Parasites of Sheep – Toxicology and the Phenomenon of Reported Adverse Human Responses to Organophosphorus Sheep Dips (pages 517–527): T. C. Marrs and P. Edwards
Chapter 22 User Safety Assessment of Veterinary Medicinal Products (pages 529–545): K. N. Woodward
Chapter 23 Maximum Residue Limits (pages 547–567): K. N. Woodward
Chapter 24 Determination of Withdrawal Periods for Pharmaceutical Products Used in Food Animals (pages 569–585): R. C. Parker
Chapter 25 Surveillance for Veterinary Residues (pages 587–604): K. N. Woodward
Chapter 26 Adverse Environmental Effects and Veterinary Medicinal Products (pages 605–638): A. Tait
Chapter 27 Causality in Pharmacovigilance and Expectedness of Adverse Reactions (pages 639–657): K. N. Woodward
Chapter 28 Quantitative Aspects of Veterinary Pharmacovigilance (pages 659–672): K. N. Woodward
Chapter 29 Veterinary Adverse Reactions and Crisis Management (pages 673–689): K. N. Woodward
Chapter 30 The Role of Veterinary Pharmacovigilance in Risk Analysis and the Influence of Risk Perception on Veterinary Pharmacovigilance (pages 691–708): H. P. A. Illing
Chapter 31 The Role of Quality Assurance in Veterinary Pharmacovigilance (pages 709–714): R. Visanji and H. Politis?Norton
Chapter 32 Concordance between Results from Animal Toxicology Studies and Adverse Reactions in Animals (pages 715–748): K. N. Woodward