دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش: 1
نویسندگان: Syed Imtiaz Haider
سری:
ISBN (شابک) : 1574443313, 9781574443318
ناشر: CRC
سال نشر: 2001
تعداد صفحات: 429
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 2 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب Validation Standard Operating Procedures: A Step by Step Guide for Achieving Compliance in the Pharmaceutical, Medical به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب اعتبارسنجی روشهای عملیاتی استاندارد: راهنمای گام به گام برای دستیابی به انطباق در داروسازی ، پزشکی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
راهنمای جامع زمان و چگونگی انجام آن، این کتاب و ترکیب CD-ROM راهحلهای اداری را برای دستیابی به انطباق با دستورالعملهای کلیدی FDA در مورد عملکرد خوب تولید (GMP)، عملکرد آزمایشگاهی خوب (GLP) ارائه میکند. و اعتبار سنجی این متن به خوانندگان نشان می دهد که چگونه عملکردهای آزمون و معیارهای پذیرش را مطابق با دیدگاه های FDA ایجاد کنند. CD-ROM شامل 74 روش عملیاتی استاندارد اعتبار سنجی الگو است که کاربران می توانند آنها را ویرایش و چاپ کنند و برنامه را مطابق با نیازهای خود سفارشی کنند. کتاب و سی دی با هم کار می کنند تا تعداد فرم های استفاده شده را به حداقل برسانند و اطمینان حاصل کنند که تمام فرم های صحیح استفاده می شود، بنابراین از استرسی که معمولاً با ممیزی FDA همراه است، جلوگیری می کند.
A comprehensive when-and-how-to-do-it guide, this book and CD-ROM combination provides administrative solutions for achieving compliance with key FDA guidelines on good manufacturing practice (GMP), good laboratory practice (GLP), and validation. The text shows readers how to establish test functions and acceptance criteria in compliance with FDA perspectives. The CD-ROM contains 74 template validation standard operating procedures that users can edit and print, customizing the program to their needs. The book and CD work together to minimize the number of forms used and to ensure that the all the correct forms are used, thus avoiding the stress that usually accompanies an FDA audit.