مشخصات کتاب

Validation of Biopharmaceutical Manufacturing Processes

ویرایش:  
نویسندگان: Brian D. Kelley and R. Andrew Ramelmeier (Eds.)  
سری: ACS Symposium Series 698 
ISBN (شابک) : 9780841235670, 0841235678 
ناشر: American Chemical Society 
سال نشر: 1998 
تعداد صفحات: 195 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 16 مگابایت 

در صورت تبدیل فایل کتاب Validation of Biopharmaceutical Manufacturing Processes به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب اعتبارسنجی فرآیندهای تولید بیو دارویی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.

توضیحاتی در مورد کتاب اعتبارسنجی فرآیندهای تولید بیو دارویی


محتوا: روندهای تاریخی، فعلی و آینده برای اعتبار سنجی فرآیندهای بیولوژیکی / R. Andrew Ramelmeier, Brian D. Kelley, and Christi Van Horn --
مطالعات خصوصیات فرآیند برای تسهیل اعتبار سنجی تخمیر پروتئین نوترکیب / Jinyou ژانگ، جی ردی، پیتر سالمون، بری باکلند و رندی گریشام --
اعتبار سنجی فرآیندهای کشت سلولی پرفیوژن مداوم برای تولید آنتی بادی های مونوکلونال / S.C. Whitaker، R. Francis و R.C. Siegel --
ایجاد محدوده های کنترل فرآیند قابل قبول اثبات شده برای تولید یک آنتی بادی مونوکلونال توسط کشت سلول های CHO نوترکیب / Robert G. Gerber, Paul R. McAllister, Carol A. Smith, Thomas M. Smith, Dane W. Zabriskie، و Alan R. Gardner --
اعتبار سنجی فرآیند خالص سازی فاکتور IX انعقاد نوترکیب برای حذف DNA سلول میزبان / M.W. Leonard, L. Sefton, R. Costigan, L. Shi, B. Hubbard, D بونام، بی.دی. کلی، بی. فاستر، و تی. شارلبوا --
بدترین رویکرد برای اعتبارسنجی محدوده های عملیاتی / آلن آر. گاردنر، توماس ام. اسمیت، رابرت جی. گربر، و دین دبلیو زابریسکی --
ایجاد محدوده های عملیاتی در یک فرآیند تصفیه برای یک آنتی بادی مونوکلونال / توماس ام. اسمیت، آیلین ویلسون، رابرت جی اسکات، جان دبلیو. میسکزاک، جان ام. بودک، و دین دبلیو. آزمایش مرحله خالص سازی کروماتوگرافی مورد استفاده در تولید فاکتور IX نوترکیب / برایان دی. کلی، لی شی، دوان بونام، و برایان هابارد --
حذف و غیرفعال کردن ویروس: یک دهه مطالعات اعتبار سنجی: ارزیابی انتقادی مجموعه داده ها / یواخیم کی والتر، فرانتس نوتلفر و ویلیام ورز --
اعتبار سنجی مجدد از مرحله کروماتوگرافی تبادل آنیونی برای خالص سازی فاکتور نوروتروفیک مژگانی درجه بالینی / سامش نیگام، گری روزینسکی و جیمز داگر --
راه اندازی و تایید فرآیندهای فرمولاسیون و پر کردن استریل برای تولید آلومی تزریقی واکسن های مبتنی بر هیدروکسید num / R.A. رامل مایر، پ.م. مک هیو، M.S. Rienstra، C.J. Orella، W.L. استوبارت، ام دبلیو هنلی، و آر.

توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

Content: Historical, current, and future trends for validating biological processes / R. Andrew Ramelmeier, Brian D. Kelley, and Christi Van Horn --
Process characterization studies to facilitate validation of a recombinant protein fermentation / Jinyou Zhang, Jay Reddy, Peter Salmon, Barry Buckland, and Randy Greasham --
Validation of continuously perfused cell culture processes for production of monoclonal antibodies / S.C. Whitaker, R. Francis, and R.C. Siegel --
Establishment of proven acceptable process control ranges for production of a monoclonal antibody by cultures of recombinant CHO cells / Robert G. Gerber, Paul R. McAllister, Carol A. Smith, Thomas M. Smith, Dane W. Zabriskie, and Alan R. Gardner --
Validation of the recombinant coagulation Factor IX purification process for the removal of host cell DNA / M.W. Leonard, L. Sefton, R. Costigan, L. Shi, B. Hubbard, D. Bonam, B.D. Kelley, B. Foster, and T. Charlebois --
Worst-case approach to validation of operating ranges / Alan R. Gardner, Thomas M. Smith, Robert G. Gerber, and Dane W. Zabriskie --
Establishment of operating ranges in a purification process for a monoclonal antibody / Thomas M. Smith, Eileen Wilson, Robert G. Scott, John W. Misczak, John M. Bodek, and Dane W. Zabriskie --
Robustness testing of a chromatographic purification step used in recombinant Factor IX manufacture / Brian D. Kelley, Lei Shi, Duane Bonam, and Brian Hubbard --
Virus removal and inactivation : a decade of validation studies : critical evaluation of the data set / Joachim K. Walter, Franz Nothelfer, and William Werz --
Reuse validation of an anion exchange chromatography step for purification of clinical-grade ciliary neurotrophic factor / Somesh Nigam, Gary Ruezinsky, and James Dugger --
Start-up and validation of sterile formulation and filling processes for the manufacture of parenteral aluminum hydroxide-based vaccines / R.A. Ramelmeier, P.M. McHugh, M.S. Rienstra, C.J. Orella, W.L. Stobart, M.W. Henley, and R.D. Sitrin --
Changes in biologics regulations : impact on the development and validation of the manufacturing processes for well-characterized products / Kimberlee K. Wallace and Antonio R. Moreira.

نظرات کاربران

کتاب های تصادفی

دانلود کتاب A Cloud Forest Food Chain: A Who-eats-what Adventure in Africa (Follow That Food Chain)

دانلود کتاب Profit & purpose : how social innovation is transforming business for good

دانلود کتاب Как работают компьютерные сети и интернет

دانلود کتاب Zellig Harris: From American Linguistics to Socialist Zionism

دانلود کتاب Arts and Cultural Leadership: Creating Sustainable Arts Organizations