دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش:
نویسندگان: David M Bliesner
سری:
ISBN (شابک) : 0471741477, 9780471741473
ناشر: Wiley
سال نشر: 2006
تعداد صفحات: 297
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 2 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب Validating chromatographic methods : a practical guide به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب اعتبارسنجی روشهای کروماتوگرافی: یک راهنمای عملی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
تمام اطلاعات و ابزارهای مورد نیاز برای راهاندازی یک سیستم اعتبارسنجی روش موفق، روشهای کروماتوگرافی اعتبارسنجی، نظم و شیوههای تولید خوب فعلی را به فرآیند اغلب آشفته اعتبارسنجی روش کروماتوگرافی میآورد. هم اطلاعات عملی و هم ابزارهای لازم برای راهاندازی موفقیتآمیز یک سیستم اعتبارسنجی جدید یا ارتقای یک سیستم فعلی را برای مطابقت کامل با مقررات ایمنی و کیفیت دولتی در اختیار خوانندگان قرار میدهد. نتایج خالص روشهای تحلیلی معتبر و قابل انتقالی هستند که برای دورههای زمانی طولانی با حداقل یا بدون عارضه کار میکنند. این راهنما بر اعتبارسنجی روشهای کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا تمرکز دارد. با این حال، مفاهیم به طور کلی برای اعتبار سنجی سایر تکنیک های تحلیلی نیز قابل استفاده هستند. در ادامه مروری بر اعتبار سنجی روش تحلیلی و بحث در مورد اجزای مختلف آن، نویسنده یک فصل کامل را به هر مرحله اعتبار سنجی اختصاص می دهد: ارزیابی روش و توسعه روش بیشتر توسعه روش نهایی و اعتبار سنجی روش آزمایشی اعتبار روش رسمی و تولید گزارش بررسی داده های رسمی و الگوهای صدور گزارش و نمونههایی برای روشهای عملیاتی استاندارد اعتبارسنجی، روشهای تست استاندارد، پروتکلهای اعتبارسنجی روشها و گزارشهای اعتبارسنجی روشها همگی ارائه شدهاند. علاوه بر این، این راهنما فلوچارت ها و چک لیست های دقیقی را ارائه می دهد که خوانندگان را در هر مرحله از اعتبارسنجی روش برای اطمینان از موفقیت هدایت می کند. همه قالب ها همچنین در یک سایت پشتیبانی تکمیلی گنجانده شده اند و خوانندگان را قادر می سازد تا به راحتی با آنها کار کرده و آنها را سفارشی کنند. برای دانشمندان و تکنسینهایی که تازه به اعتبارسنجی روش میپردازند، این راهنما تمام اطلاعات و ابزارهای مورد نیاز برای توسعه یک سیستم با کیفیت بالا را فراهم میکند. برای کسانی که با اعتبارسنجی روش تجربه دارند، این راهنما به ارتقا و بهبود سیستمهای موجود کمک میکند.
All the information and tools needed to set up a successful method validation system Validating Chromatographic Methods brings order and Current Good Manufacturing Practices to the often chaotic process of chromatographic method validation. It provides readers with both the practical information and the tools necessary to successfully set up a new validation system or upgrade a current system to fully comply with government safety and quality regulations. The net results are validated and transferable analytical methods that will serve for extended periods of time with minimal or no complications. This guide focuses on high-performance liquid chromatographic methods validation; however, the concepts are generally applicable to the validation of other analytical techniques as well. Following an overview of analytical method validation and a discussion of its various components, the author dedicates a complete chapter to each step of validation: Method evaluation and further method development Final method development and trial method validation Formal method validation and report generation Formal data review and report issuance Templates and examples for Methods Validation Standard Operating Procedures, Standard Test Methods, Methods Validation Protocols, and Methods Validation Reports are all provided. Moreover, the guide features detailed flowcharts and checklists that lead readers through every stage of method validation to ensure success. All of the templates are also included on a supplementary support site, enabling readers to easily work with and customize them. For scientists and technicians new to method validation, this guide provides all the information and tools needed to develop a top-quality system. For those experienced with method validation, the guide helps to upgrade and improve existing systems.
fmatter......Page 1
ch1......Page 8
ch2......Page 15
ch3......Page 22
ch4......Page 35
ch5......Page 48
ch6......Page 55
ch7......Page 62
app1......Page 64
app2......Page 79
app3......Page 161
app4......Page 163
app5......Page 166
app6......Page 176
app7......Page 225
refs......Page 290
index......Page 291