Vaccine Analysis: Strategies, Principles, and Control

دسته بندی: ایمونولوژی
ویرایش:  
نویسندگان: Nunnally B.K.,  Turula V.E. (editors) et al.  
سری:  
 
ناشر:  
سال نشر:  
تعداد صفحات: 669 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 14 مگابایت 

قیمت کتاب (تومان) : 41,000

Springer Berlin Heidelberg, 2015. — 665 p. — ISBN 978-3-662-45024-6. — DOI 10.1007/978-3-662-45024-6. این کتاب ابزاری ضروری برای هر کسی است که در تحقیق، توسعه، یا ساخت وسایل جدید یا واکسن های موجود این مجموعه گسترده ای از فن آوری های تحلیلی و کنترل کیفیت را برای روش های مختلف واکسن توصیف می کند. موضوعات تحت پوشش شامل استفاده از ابزارهای زیست تحلیلی کلاسیک و مدرن است. رویه هایی برای اطمینان از ایمنی و کنترل آلودگی متقابل؛ انتقال بیولوژیکی ثابت واکسن ها از آزمایشگاه تحقیقاتی به مقیاس تولید. ارگانیسم‌های ضعیف عفونی کامل، مانند واکسن‌های باکتریایی زنده ضعیف شده و غیرفعال شده و واکسن‌های ضد ویروسی با استفاده از ویروس‌های ضعیف یا غیرفعال شده؛ اصول غیرفعال سازی ویروسی و کاربرد این اصول در ساخت واکسن؛ رویکردهای DNA نوترکیب برای تولید واکسن های پیشگیرانه مدرن. زیرواحد باکتریایی، واکسن های پلی ساکارید و گلیکوکونژوگیت؛ واکسن های ترکیبی که حاوی آنتی ژن های متعدد و همچنین الزامات نظارتی و موانع صدور مجوز هستند. Content
1 واکسن های ویروسی ضعیف شده زنده
2 واکسن ویروسی غیرفعال
3 واکسن پروتئین ذرات ویروس مانند نوترکیب
4 تجزیه و تحلیل واکسن های آنفولانزا
5 واکسن باکتریایی سلول زنده ضعیف شده و غیرفعال
6 تحلیلی استراتژی کنترل واکسن های زیر واحد باکتریایی
7 واکسن پلی ساکارید باکتریایی: دیدگاه های تحلیلی
8 واکسن گلیکوکونژوگیت
9 واکسن در تحقیق و توسعه: بسترهای تولید جدید و موجودیت های زیست مولکولی جدید برای نیازهای جدید
10 نقش تجزیه و تحلیل در ایمنی ویروسی
11 کاربرد توالی یابی عمیق برای توسعه و ایمنی واکسن
12 کیفیت بر اساس طراحی: در ارتباط با مفاهیم تحلیلی، کنترل و صلاحیت
13 سنجش قدرت واکسن
14 ایجاد یک عمر ماندگاری و تنظیم مشخصات انتشار لات
15 استاندارد مرجع واکسن
انتشار 16 لات واکسن توسط مقامات نظارتی و هماهنگ سازی الزامات آزمایش
17 واکسن هدفمند سلولی دندریتیک

Springer Berlin Heidelberg, 2015. — 665 p. — ISBN 978-3-662-45024-6. — DOI 10.1007/978-3-662-45024-6. This book is an indispensable tool for anyone involved in the research, development, or manufacture of new or existing vaccines. It describes a wide array of analytical and quality control technologies for the diverse vaccine modalities. Topics covered include the application of both classical and modern bio-analytical tools; procedures to assure safety and control of cross contamination; consistent biological transition of vaccines from the research laboratory to manufacturing scale; whole infectious attenuated organisms, such as live-attenuated and inactivated whole-cell bacterial vaccines and antiviral vaccines using attenuated or inactivated viruses; principles of viral inactivation and the application of these principles to vaccine development; recombinant DNA approaches to produce modern prophylactic vaccines; bacterial subunit, polysaccharide and glycoconjugate vaccines; combination vaccines that contain multiple antigens as well as regulatory requirements and the hurdles of licensure. Content
1 Live Attenuated Viral Vaccines
2 Inactivated Viral Vaccines
3 Recombinant Virus-like Particle Protein Vaccines
4 Analysis of Influenza Vaccines
5 Live-Attenuated and Inactivated Whole-Cell Bacterial Vaccines
6 Analytical Control Strategy of Bacterial Subunit Vaccines
7 Bacterial Polysaccharide Vaccines: Analytical Perspectives
8 Glycoconjugate Vaccines
9 Vaccines in Research and Development: New Production Platforms and New Biomolecular Entities for New Needs
10 Role of Analytics in Viral Safety
11 Deep Sequencing Applications for Vaccine Development and Safety
12 Quality-by-Design: As Related to Analytical Concepts, Control and Qualification
13 Vaccine Potency Assays
14 Establishing a Shelf Life and Setting Lot-Release Specifications
15 Vaccine Reference Standards
16 Lot Release of Vaccines by Regulatory Authorities and Harmonization of Testing Requirements
17 Dendritic Cell Targeting Vaccines