Vaccine Analysis: Strategies, Principles, and Control

این کتاب ابزاری ضروری برای هر کسی است که در تحقیق، توسعه، یا ساخت واکسن‌های جدید یا موجود دخالت دارد. مجموعه وسیعی از فن‌آوری‌های تحلیلی و کنترل کیفیت را برای روش‌های مختلف واکسن توصیف می‌کند.

موضوعات پوشش داده شده شامل کاربرد ابزارهای زیست تحلیلی کلاسیک و مدرن است. رویه هایی برای اطمینان از ایمنی و کنترل آلودگی متقابل؛ انتقال بیولوژیکی ثابت واکسن ها از آزمایشگاه تحقیقاتی به مقیاس تولید. ارگانیسم‌های ضعیف عفونی کامل، مانند واکسن‌های باکتریایی زنده ضعیف شده و غیرفعال شده و واکسن‌های ضد ویروسی با استفاده از ویروس‌های ضعیف یا غیرفعال شده؛ اصول غیرفعال سازی ویروسی و کاربرد این اصول در ساخت واکسن؛ رویکردهای DNA نوترکیب برای تولید واکسن های پیشگیرانه مدرن. زیرواحد باکتریایی، واکسن های پلی ساکارید و گلیکوکونژوگیت؛ واکسن های ترکیبی که حاوی آنتی ژن های متعدد و همچنین الزامات نظارتی و موانع صدور مجوز هستند.

This book is an indispensable tool for anyone involved in the research, development, or manufacture of new or existing vaccines. It describes a wide array of analytical and quality control technologies for the diverse vaccine modalities.

Topics covered include the application of both classical and modern bio-analytical tools; procedures to assure safety and control of cross contamination; consistent biological transition of vaccines from the research laboratory to manufacturing scale; whole infectious attenuated organisms, such as live-attenuated and inactivated whole-cell bacterial vaccines and antiviral vaccines using attenuated or inactivated viruses; principles of viral inactivation and the application of these principles to vaccine development; recombinant DNA approaches to produce modern prophylactic vaccines; bacterial subunit, polysaccharide and glycoconjugate vaccines; combination vaccines that contain multiple antigens as well as regulatory requirements and the hurdles of licensure.