User Interface Requirements for Medical Devices: Driving Toward Safe, Effective, and Satisfying Products by Specification

این کتاب راهنمای عملی برای افرادی است که مسئول ایجاد محصولاتی هستند که در دستان کاربران مورد نظر ایمن، مؤثر، قابل استفاده و رضایت بخش باشند. هدف از این محتوا کاهش تعداد خطاهای استفاده از دستگاه‌های پزشکی است که منجر به جراحت و مرگ شده است. این کتاب ارتباط قوی بین الزامات رابط کاربری و مدیریت ریسک برای دستگاه‌های پزشکی را ارائه می‌کند و به خوانندگان آموزش می‌دهد که چگونه الزامات خاصی را ایجاد کنند که به اندازه کافی جامع و دقیق باشد تا نتایج خوبی ایجاد کند - محصولی کاربرپسند که احتمالاً به درستی استفاده می‌شود. محتوای آموزشی کتاب با بسیاری از نمونه‌های دنیای واقعی از الزامات رابط کاربری تکمیل شده است، از جمله مواردی که مربوط به دستگاه تنفسی، دفیبریلاتور خارجی خودکار، ربات پزشکی و برنامه تلفن همراه است که ممکن است بیمار برای مدیریت دیابت خود از آنها استفاده کند. این کتاب برای افرادی در نظر گرفته شده است که انواع رشته های توسعه محصول را نمایندگی می کنند و مسئولیت تولید دستگاه های پزشکی ایمن، موثر، قابل استفاده و رضایت بخش را بر عهده دارند، از جمله کسانی که در حال مطالعه یا کار در مهندسی فاکتورهای انسانی، روانشناسی، مهندسی مکانیک، مهندسی زیست پزشکی، سیستم ها هستند. مهندسی، برنامه نویسی نرم افزار، نگارش فنی، طراحی صنعتی، طراحی گرافیک، و امور نظارتی.

This book is a practical guide for individuals responsible for creating products that are safe, effective, usable, and satisfying in the hands of the intended users. The contents are intended to reduce the number of use errors involving medical devices that have led to injuries and deaths. The book presents the strong connection between user interface requirements and risk management for medical devices and instructs readers how to develop specific requirements that are sufficiently comprehensive and detailed to produce good results – a user-friendly product that is likely to be used correctly. The book’s tutorial content is complemented by many real-world examples of user interface requirements, including ones pertaining to an inhaler, automated external defibrillator, medical robot, and mobile app that a patient might use to manage her diabetes. The book is intended for people representing a variety of product development disciplines who have responsibility for producing safe, effective, usable, and satisfying medical devices, including those who are studying or working in human factors engineering, psychology, mechanical engineering, biomedical engineering, systems engineering, software programming, technical writing, industrial design, graphic design, and regulatory affairs.