Translational Research Methods for Diabetes, Obesity and Cardiometabolic Drug Development: A Focus on Early Phase Clinical Studies

جهان درگیر یک بیماری همه گیر چاقی و دیابت نوع 2 است و نیاز به داروهای جدید به طرز شگفت آوری واضح است. در سال‌های اخیر شاهد افزایش عظیمی در فعالیت‌های تحقیقاتی برای پر کردن این شکاف بوده‌ایم. توسعه داروهای جدید برای دیابت و چاقی باید بر پایه درک درستی از پاتوفیزیولوژی این اختلالات رایج باشد. نقص دوگانه مقاومت به انسولین و اختلال در ترشح انسولین برای پاتوژنز و پیشرفت دیابت نوع 2 مرتبط با چاقی ضروری است. نیاز به توضیح اینکه چگونه داروهای جدید می توانند با مقاومت به انسولین و کمبود انسولین مقابله کنند برای طیف وسیعی از متخصصان، از دانشمندان بالینی فعال در مراحل اولیه (و بعد) توسعه دارو گرفته تا پزشکان متخصص و پزشکان مراقبت های اولیه که باید رژیم های دارویی را به طور فزاینده ای تنظیم کنند، نیاز است. بیمار منفرد روش‌های تحقیق بالینی برای اندازه‌گیری عملکرد انسولین و ترشح انسولین در مطالعات اثبات مکانیسم به خوبی تثبیت شده‌اند. با این حال، انتخاب بهترین تکنیک ها به هیچ وجه ساده نیست. هدف این کتاب کمک به انتخاب مناسب‌ترین تکنیک‌ها برای ارزیابی عملکرد انسولین، ترشح انسولین و ترکیب بدن در انسان (با اشاره به داروهای جدید) در مطالعات فاز 1 و 2 و کمک به درک اثرات دارو و غیر آن است. -راهبردهای درمان دارویی در مورد نقایص کلیدی بیوشیمیایی-هورمونی چاقی و دیابت نوع 2. این کتاب دارای دانش کاری فیزیولوژی انسان در رابطه با متابولیسم گلوکز است و مورد علاقه دانشمندان زیست پزشکی، داروشناسان، دانشگاهیان درگیر در تحقیقات متابولیک و پزشکان شاغل در این تخصص ها خواهد بود.

The world is beset by a pandemic of obesity and type 2 diabetes and the need for new drugs is startlingly clear; recent years have seen a huge increase in research activity to fill this gap. The development of new drugs for diabetes and obesity must be founded upon a sound appreciation of the pathophysiology of these common disorders. The dual defects of insulin resistance and impaired insulin secretion are fundamental to the pathogenesis and progression of obesity-associated type 2 diabetes. There is a need to explain how new drugs can counter insulin resistance and insulin deficiency to a broad range of professionals, from clinical scientists active in early (and later) phase drug development to specialist physicians and increasingly primary care doctors who must tailor drug regimens to the individual patient. Clinical research methods for measuring insulin action and insulin secretion have become well-established in proof-of-mechanism studies; however, selection of the best techniques is by no means straightforward. The purpose of the book is to aid the selection of the most appropriate techniques for assessing insulin action, insulin secretion and body composition in humans (with particular reference to new drugs) in phase 1 and 2 studies and aid the understanding of drug effects and non-drug treatment strategies on key biochemical-hormonal defects of obesity and type 2 diabetes. The book will assume a working knowledge of human physiology relating to glucose metabolism and will be of interest to biomedical scientists, pharmacologists, academics involved in metabolic research and clinicians practicing in these specialties.