Toxicologic Pathology: A Primer

علاقه زیادی در زمینه آسیب شناسی سم شناسی و به ویژه تأثیر آن بر ارزیابی ایمنی غیر بالینی در توسعه جهانی دارو و محیط زیست وجود دارد. پاتولوژیست های سم شناسی با توصیف تغییرات مورفولوژیکی در بافت های حیوانی و/یا مایعات بدن تحت شرایط مطالعه تجویز شده یا شرایط کمتر تعریف شده در محیط و در تفسیر این یافته ها نسبت به خطر انسانی، نقش مهمی در تشخیص اثرات نامطلوب مرتبط با مقاله آزمایشی ایفا می کنند. در واقع، ارزیابی پاتولوژی اغلب تنها مهم‌ترین عامل تصمیم‌گیری در ارزیابی‌های ایمنی غیر بالینی است، زیرا 80 درصد از ساییدگی نامزد دارو به یافته‌های پاتولوژی در مطالعات سمیت نسبت داده شده است. در حال حاضر هیچ آغازگر یا مروری اولیه ای وجود ندارد که حوزه آسیب شناسی سم شناسی را پوشش دهد، در حالی که حداقل چندین کتاب پایه وجود دارد که حوزه خواهر سم شناسی را پوشش می دهد.

آسیب شناسی سم شناسی: یک آغازگر یک مرجع کاربردی و با کاربرد آسان است که حاوی اطلاعات اصلی ارائه شده توسط پاتولوژیست های دامپزشکی دارای مجوز هیئت مدیره، همه متخصصان در این زمینه است. پرایمر شامل اصول اساسی و اساسی پاتولوژی سم شناسی در سطح مقدماتی است. بنابراین برای دانشجوی آسیب شناسی دامپزشکی که ممکن است در این زمینه شغلی داشته باشد و همچنین همراهی با آسیب شناس سم شناسی باتجربه که خواهان یک دوره تازه سازی مختصر است، ارزشمند خواهد بود. پرایمر به صورت فصل‌هایی تنظیم شده است که هر سیستم ارگان اصلی را ارائه می‌کند و قبل از آن یک فصل کلی که حوزه آسیب‌شناسی سم‌شناسی را پوشش می‌دهد و سپس یک فصل «مفهوم» که نقش آسیب‌شناسی سم‌شناسی در توسعه دارو را توصیف می‌کند، تنظیم شده است. فتومیکروگراف ها و تصاویر زمینه بصری را فراهم می کنند.

فصل های سیستم اندام توضیحات هیستوپاتولوژیک ضایعات مشاهده شده در مطالعات سمیت مقالات آزمایشی در تولید دارو و آزمایش مواد شیمیایی را ارائه می دهد که ممکن است بر محیط زیست تأثیر منفی بگذارد. . هر فصل سیستم اندامی اطلاعات اضافی مربوط به یک ضایعه خاص را ارائه می دهد تا به خواننده کمک کند تا اهمیت سم شناسی آن نسبت به خطرات انسانی را بهتر درک کند.

هر فصل سیستم اندام شامل:

• معرفی مختصر
• توضیح مختصر آناتومی و فیزیولوژی سیستم
• توضیحات مهم ترین ضایعات پاتولوژیک
• تشخیص های افتراقی
• پیامدهای بیولوژیکی، پاتوژنز و/یا مکانیسم تشکیل ضایعه
• آسیب شناسی بالینی مرتبط با هم مرتبط است

دانشمندان ایمنی غیر بالینی مانند مدیران مطالعه، دانشمندان مشارکت کننده غیر آسیب شناسی مانند بازبینان ارشد گزارش سم شناسی، مدیریت علمی سازمان های تحقیقاتی قراردادی (CROs) و دانشجویان باید این پرایمر را برای کمک به درک اصول آسیب شناسی سم شناسی مفید بدانند.

There has been an enormous growth of interest in the field of toxicologic pathology and particularly on its impact on nonclinical safety assessment in global drug development and in the environment. Toxicologic pathologists play an important role in detecting test article-related adverse effects by characterizing morphologic changes in animal tissues and/or body fluids under prescribed study conditions or less clearly defined conditions in the environment and in the interpretation of these findings relative to human risk. In fact, pathology evaluation is often the single most important decision-making factor in nonclinical safety assessments as 80% of drug candidate attrition has been attributed to pathology findings in toxicity studies. There are currently no primers or basic overviews covering the field of toxicologic pathology, whereas there are at least several basic books that cover the sister field of toxicology.

Toxicologic Pathology: A Primer is a practical, easy-to-use reference designed to contain core information provided by board-certified veterinary pathologists, all experts in the field. The Primer contains the basic, underlying principles of toxicologic pathology at the introductory level; thus it will be valuable to the veterinary pathology student who may be considering a career in the field as well as a companion to the seasoned toxicologic pathologist who wants a succinct refresher. The Primer is arranged as chapters presenting each major organ system preceded by an overview chapter covering the field of toxicologic pathology followed by a “concept” chapter describing the role of toxicologic pathology in drug development. Photomicrographs and illustrations provide visual context.

The organ system chapters provide histopathologic descriptions of lesions observed in toxicity studies of test articles in drug development and testing of chemicals that may negatively impact the environment. Each organ system chapter provides additional information related to a particular lesion to aid the reader in better understanding its toxicologic significance relative to human risk.

Each organ system chapter contains:

• A brief introduction
• A succinct description of the anatomy and physiology of the system
• Descriptions of the most important pathological lesions
• Differential diagnoses
• Biological consequences, pathogenesis, and/or mechanism of lesion formation
• Associated clinical pathology correlates

Nonclinical safety scientists such as study directors, non-pathology-oriented contributing scientists such as senior toxicology report reviewers, scientific management of Contract Research Organizations (CROs), and students should find the Primer useful in helping them understand the fundamentals of toxicologic pathology.