The Politics of Pharmaceutical Policy Reform: A Study of Generic Drug Regulation in Brazil

برزیل به دلیل اصلاحات قابل توجه خود در مقررات دارویی، که دسترسی به داروهای ضروری را افزایش داده و در عین حال هزینه های دارو را کاهش می دهد، در سراسر جهان مشهور است. این کتاب با تجزیه و تحلیل اصلاحات دارویی عمومی در برزیل نوآوری می کند و نشان می دهد که مقررات دارویی تنها تا حدی تحت تأثیر بازیگران غیر دولتی است. اطلاعات کمی در مورد سوابق نهادی و فرآیند سیاستی که این اصلاحات نظارتی را هدایت کرد، وجود دارد. این به ویژه جالب است زیرا تغییر مقررات در بخش داروسازی مستلزم مشارکت تعدادی از ذینفعان و گروه های ذینفع در فرآیند سیاست گذاری است. Fonseca علل و پیامدهای اصلاحات دارویی عمومی را بررسی می کند. هیچ مطالعه ای از این منظر به مقررات دارویی عمومی در برزیل نرسیده است.

سیاست اصلاح سیاست دارویی: مطالعه مقررات دارویی ژنریک در برزیل، موارد زیر را بررسی می کند:

· سیاست مقررات دارویی در برزیل در 25 سال گذشته.

· مذاکرات سیاسی برای تصویب قانون داروهای ژنریک، که شامل توافقنامه ای سخت بین صنعت داروسازی (ملی و چند ملیتی) بود. )، وزارت بهداشت، و کنگره

· تصمیمات بحث برانگیز برای تنظیم مقررات بسته بندی و برابری دارویی.

· موفقیت شگفت انگیز شرکت های داروسازی برزیل، که قهرمان بازار در یک بخش شدند. عمدتا تحت سلطه شرکت های چند ملیتی است.

· درس های مقایسه ای از پرونده برزیل برای ساخت سیاسی استانداردهای نظارتی برای تنظیم داروهای ژنریک و اثرات آن بر سلامت جهانی.</ b>

این کتاب دانشمندان علوم سیاسی و سیاست‌گذاران بهداشتی را که درگیر درگیری‌های سیاسی در بخش داروسازی هستند، مورد توجه قرار خواهد داد. در مقابل رویکردهای تثبیت شده برای تسخیر نظارتی مانند کنترل فرآیند نظارتی توسط گروه های ذینفع و انتشار سیاست ها بحث می کند. می توان از آن به عنوان مدرکی برای دوره های تحصیلات تکمیلی در سیاست عمومی، سیاست سلامت و علوم سیاسی استفاده کرد. از آنجایی که برزیل یکی از بزرگترین بازارهای داروسازی در جهان است، رهبران تجاری و شرکت های مشاوره نیز علاقه مند خواهند بود.

Brazil is renowned worldwide for its remarkable reforms in pharmaceutical regulation, which have enhanced access to essential medicines while lowering drug costs. This book innovates by analysing the generic drug reform in Brazil, demonstrating that pharmaceutical regulation is only partially influenced by non-state actors. Little is known about the institutional antecedents and policy process that channeled this regulatory reform. This is particularly intriguing because a regulatory shift in the pharmaceutical sector requires the participation of a number of stakeholders and interest groups in the policy process. Fonseca examines the generic drug reform’s causes and consequences. No study has approached the generic drug regulation in Brazil from this perspective.

The Politics of Pharmaceutical Policy Reform: A Study of Generic Drug Regulation in Brazil, explores the following:

· The politics of pharmaceutical regulation in Brazil over the last 25 years.

· The political negotiations to approve the Generic Drug Act, which involved a hard-to-reach agreement between the pharmaceutical industry (national and multinational), the Ministry of Health, and Congress

· The controversial decisions to regulate packaging and pharmaceutical equivalence.

· The surprising success of Brazilian pharmaceutical firms, which became market champions in a sector largely dominated by multinational firms.

· Comparative lessons from the Brazilian case for the political construction of regulatory standards to regulate generic drugs and its effects on global health.

This book will interest political scientists and health policy scholars concerned with the political conflicts in the pharmaceutical sector. It argues against well-established approaches to regulatory capture such as control of the regulatory process by interest groups and policy diffusion. It can be used as evidence for graduate courses in public policy, health policy and political science. Because Brazil is one of the largest markets for pharmaceuticals in the world, business leaders and consultancy firms would also be interested.