The New Drug Reimbursement Game: A Regulator’s Guide to Playing and Winning

این متن جامع چارچوب دقیقی را ارائه می‌کند که از درون آن تنظیم‌کننده‌ها می‌توانند به طور استراتژیک به این ادعای صنعت داروسازی پاسخ دهند که قیمت‌های پایین‌تر دارو امروز منجر به از دست دادن سلامت آینده مردم به دلیل نوآوری کمتر می‌شود. این کار با یک بررسی انتقادی از شواهد تجربی بازگشت سرمایه‌گذاری مداوم به مصرف‌کنندگان در قیمت‌های بالای دارو به منظور افزایش نوآوری در آینده آغاز می‌شود. فرض ضمنی، انتقادی و غیر واقعی ذاتی در این مطالعات شناسایی می‌شود، یعنی اینکه بودجه سلامت را می‌توان برای خرید داروها با قیمت‌های بالاتر بدون هزینه فرصت گسترش داد، به عنوان مثال، مزایای از بین رفته سرمایه‌گذاری‌های جایگزین در زیرساخت‌های مراقبت‌های بهداشتی.

تحلیل اثربخشی قیمت (PEA)، معرفی شده است. PEA به این سوال پاسخ می دهد که چگونه مازاد نوآورانه داروی جدید باید بین تولید کننده و مصرف کننده تخصیص داده شود تا رفاه جامعه بهینه شود. این روش اجازه می دهد تا تصمیمات تنظیم کننده و شرکت به طور مشترک با مشخص کردن عملکردهای تولید و درآمد شرکت از نظر نوآوری بالینی یک داروی جدید تجزیه و تحلیل شوند. اثر افزایشی مورد استفاده در متریک خلاصه تحلیل اثربخشی هزینه. ارزش اقتصادی نوآوری که هزینه فرصت را تحت شرایط کارایی اقتصادی در نظام سلامت در نظر می‌گیرد، پیشنهاد می‌شود: قیمت سایه سلامت.

محدودیت‌های روش‌های غیراستراتژیکی که در حال حاضر از بازی جدید یارانه‌ای داروی بسیار مورد مناقشه خبر می‌دهند، ارائه شده و نقاط قوت نسبی PEA نشان داده شده است. ارزیابی فناوری سلامت هم نوآوری بالینی یک داروی جدید و هم تأثیر مالی آن بر سیستم سلامت را کمیت می کند. تجزیه و تحلیل اثربخشی هزینه، رابطه بین هزینه افزایشی و اثر افزایشی یک داروی جدید را برای بیماران هدف، با قیمت معین آزمایش می‌کند. PEA رابطه بین قیمت داروی جدید و سلامت کل جمعیت را در حال حاضر و آینده آزمایش می کند. این امر با در نظر گرفتن ناکارآمدی فعلی در تخصیص منابع و فرآیند جابجایی و رابطه بین قیمت و نوآوری در آینده به این مهم دست می یابد.

This comprehensive text presents a rigorous framework from within which regulators can respond strategically to the claim by the pharmaceutical industry that lower drug prices today lead to a loss for the population’s future health due to less innovation. It starts with a critical review of the empirical evidence of the return to consumers on their ongoing investment into high drug prices in order to increase future innovation. The implicit, critical and unrealistic assumption inherent in these studies is identified, namely that the health budget can be expanded to purchase drugs at higher prices without an opportunity cost, for example, the foregone benefits of alternative investments in health care infrastructure.

Price effectiveness analysis (PEA), is introduced. PEA informs the question of how the innovative surplus from the new drug should be allocated between the manufacturer and the consumer so as to optimise society’s welfare. The method allows the decisions by the regulator and the firm to be analysed jointly by specifying the firm’s production and revenue functions in terms of the clinical innovation of a new drug; the incremental effect used in the summary metric of cost effectiveness analysis. An economic value of innovation that takes into account opportunity cost under conditions of economic efficiency in the health system is proposed: the health shadow price.

The limitations of the non-strategic methods that currently inform the highly contested new drug subsidy game are presented and the relative strengths of PEA are demonstrated. Health technology assessment quantifies both the clinical innovation of a new drug and its financial impact on the health system. Cost effectiveness analysis tests the relationship between the incremental cost and incremental effect of a new drug for target patients, at a given price. PEA tests the relationship between the price of a new drug and the health of the whole population, now and into the future. It achieves this by taking into account current inefficiency in both resource allocation and the displacement process, and the relationship between price and future innovation.