دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش: 1
نویسندگان: William H. Eaglstein (auth.)
سری:
ISBN (شابک) : 9783319083612, 9783319083629
ناشر: Springer International Publishing
سال نشر: 2014
تعداد صفحات: 98
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 593 کیلوبایت
کلمات کلیدی مربوط به کتاب FDA برای پزشکان: پزشکی/ بهداشت عمومی، عمومی، مدیریت بهداشت، فارماکونومیک و نتایج سلامت
در صورت تبدیل فایل کتاب The FDA for Doctors به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب FDA برای پزشکان نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
بسیاری از پزشکان میخواهند درباره FDA بیشتر بدانند نه تنها به این دلیل که ممکن است مسائل و نحوه ارتباط آنها با عمل خود را بهتر درک کنند، مانند استفاده از داروهای بدون برچسب، بلکه همچنین برای غنیتر کردن زندگی حرفهای خود و اجازه دادن به آنها بسیاری از مقالات مربوط به FDA را که در مطبوعات معروف نوشته شده است را عمیق تر درک کنید. بیشتر بر اساس این تصور است که پزشکان یک روش رسمی را برای یادگیری در مورد FDA ترجیح می دهند. آژانس یک موضوع واقعاً گسترده است که هزاران وکیل، قانونگذار، دانشمند، پزشک، نویسنده، قانونگذار و بسیاری دیگر را مستقیم و غیرمستقیم درگیر میکند. این کتاب یک مرور کلی مقدماتی است که از دیدگاه یک پزشک برای پزشکان نوشته شده است. این در امتداد خطوطی سازماندهی شده است که بر موضوعاتی که بیشتر برای پزشکان جالب است تأکید دارد. بسیاری از آن با نامگذاری و تعاریف سروکار دارد، زیرا همانطور که در مورد همه زمینه ها صادق است، باید مفاهیم و واژگان خاص این رشته را درک کرد.
Many doctors want to know more about the FDA not only so that they might better understand the issues and how they are related to their practice, such as off label-drug usage, but also to enrich their professional lives and allow them to more deeply understand the many FDA related articles written in the popular press. It is further based on the notion that doctors prefer a formal way to learn about FDA. The Agency is a truly vast subject engaging thousands of lawyers, regulators, scientists, physicians, writers, legislators and many others directly and indirectly. This book is an introductory overview written from a physician’s perspective for physicians. It is organized along lines that emphasize issues most interesting to physicians. Much of it deals with nomenclature and definitions, since as is true of all fields, one must understand the special concepts and vocabulary of the field.
Front Matter....Pages i-xi
Doctors and the FDA....Pages 1-3
What Are Drugs?....Pages 5-13
What Are Devices?....Pages 15-18
What Are Biologics, Biological Products and Biological Drugs?....Pages 19-20
What Are Combination Products?....Pages 21-23
What Are Dietary Supplements and Nutraceuticals?....Pages 25-27
What Are Cosmetics and Cosmeceuticals?....Pages 29-31
What Is the FDA and What Does It Do?....Pages 33-35
Foods, Doctors and the FDA....Pages 37-38
The FDA Approval Process and Drug Development....Pages 39-51
The New Drug Application (NDA), the Investigative New Drug Exemption (IND) and the General Drug Approval Pathway....Pages 53-54
FDA and Tobacco Products....Pages 55-56
FDA Advisory Committees....Pages 57-58
FDA, Labels and Labeling for Medical Products....Pages 59-60
FDA and Product Names....Pages 61-62
FDA and Promotion and Advertising....Pages 63-66
Off-Label Use....Pages 67-68
Additional Drug Approval Pathways and Expanded Access (Treatment INDs); and Personal Importation of Unapproved Drugs....Pages 69-72
FDA Exclusivity and Patents....Pages 73-75
Adverse Event Reporting, Pharmacovigilance and FDA....Pages 77-79
FDA Rule Making and Guidances....Pages 81-82
Enforcement and Warning Letters....Pages 83-84
The FDA, Politics and Criticism....Pages 85-87
Brief History of the FDA....Pages 89-93
Back Matter....Pages 95-97