دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش:
نویسندگان: Salah Abdel?aleem(auth.)
سری:
ISBN (شابک) : 9780470602256, 9781118164617
ناشر:
سال نشر: 2010
تعداد صفحات: 259
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 3 مگابایت
در صورت ایرانی بودن نویسنده امکان دانلود وجود ندارد و مبلغ عودت داده خواهد شد
در صورت تبدیل فایل کتاب The Design and Management of Medical Device clinical Trials: Strategies and Challenges به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب طراحی و مدیریت آزمایشات بالینی دستگاه پزشکی: استراتژی ها و چالش ها نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
وظایف و فعالیت های کارآزمایی بالینی به طور گسترده ای متنوع
هستند و به مجموعه مهارت های خاصی برای برنامه ریزی و اجرا نیاز
دارند. این کتاب اطلاعات ارزشمندی را در مورد مسائل چالش برانگیز
طراحی، اجرا و مدیریت کارآزماییهای بالینی و چگونگی حل مؤثر این
مسائل در اختیار متخصصان حوزه تحقیقات بالینی قرار میدهد. این
موانع کلیدی مانند چالشهای جذب بیمار، انتخاب محقق و محل مطالعه،
و رسیدگی به مسائل مربوط به انطباق را مورد بحث قرار میدهد. از
طریق مثالهای عملی، متخصصانی که با کارآزماییهای بالینی
دستگاههای پزشکی کار میکنند، گامهای مناسب برای برداشتن را کشف
خواهند کرد. (صفحات 43-70):
فصل 3 انتخاب کنترل های تاریخی (صفحات 71-97):
فصل 4 تقلب و سوء رفتار در کارآزمایی های بالینی (صفحات
99-105):
فصل 5 چالش های مقررات تجهیزات پزشکی (صفحات 107-135):
فصل 6 چالش های مطالعات بالینی جهانی و فرآیند علامت گذاری CE
(صفحات 137-161):
فصل 7 موارد چالش برانگیز FDA PMA (صفحات 163-197):
فصل 8 اخلاق زیستی در تحقیقات بالینی (صفحات 199-210):
Clinical trials tasks and activities are widely diverse and
require certain skill sets to both plan and execute. This book
provides professionals in the field of clinical research with
valuable information on the challenging issues of the design,
execution, and management of clinical trials, and how to
resolve these issues effectively. It discusses key obstacles
such as challenges to patient recruitment, investigator and
study site selection, and dealing with compliance issues.
Through practical examples, professionals working with medical
device clinical trials will discover the appropriate steps to
take.Content:
Chapter 1 Challenges to the Design of Clinical Study (pages
1–42):
Chapter 2 Challenges to Managing the Study (pages 43–70):
Chapter 3 Selection of Historic Controls (pages 71–97):
Chapter 4 Fraud and Misconduct in Clinical Trials (pages
99–105):
Chapter 5 Challenges to the Regulation of Medical Device (pages
107–135):
Chapter 6 Challenges of Global Clinical Studies and the CE Mark
Process (pages 137–161):
Chapter 7 Challenging FDA PMA Cases (pages 163–197):
Chapter 8 Bioethics in Clinical Research (pages 199–210):