دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Testing Computers Systems for FDA/MHRA Compliance (Computer Systems Validation Life Cycle Activities)
دانلود کتاب سیستم های کامپیوتری تست برای پذیرش FDA / MHRA (سیستم های کامپیوتری اعتبار سنجی فعالیت های چرخه زندگی)
مشخصات کتاب
Testing Computers Systems for FDA/MHRA Compliance (Computer Systems Validation Life Cycle Activities)
ویرایش: 1
نویسندگان: David Stokes
سری:
ISBN (شابک) : 0849321638, 9780849321634
ناشر: Informa Healthcare
سال نشر: 2003
تعداد صفحات: 118
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 7 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 38,000
در صورت تبدیل فایل کتاب Testing Computers Systems for FDA/MHRA Compliance (Computer Systems Validation Life Cycle Activities) به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب سیستم های کامپیوتری تست برای پذیرش FDA / MHRA (سیستم های کامپیوتری اعتبار سنجی فعالیت های چرخه زندگی) نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب سیستم های کامپیوتری تست برای پذیرش FDA / MHRA (سیستم های کامپیوتری اعتبار سنجی فعالیت های چرخه زندگی)
این کتاب با ارائه یک بررسی کامل از تست سیستم های خودکار برای برآورده کردن الزامات نظارتی FDA و MHRA، بر روی ماژول نرم افزار، یکپارچه سازی نرم افزار، سخت افزار و تست پذیرش سیستم تمرکز دارد. این بهترین شیوه های فعلی در تست سیستم های کامپیوتری برای صنایع دارویی و تولید مراقبت های بهداشتی مرتبط را پوشش می دهد. با ارجاع به محتوای آخرین راهنمای GAMP 4، نویسنده نشان می‌دهد که چگونه می‌توان از اصول تفصیلی در GAMP 4 برای تعریف یک رویکرد عمل‌گرایانه برای آزمایش استفاده کرد. این کتاب شامل تکنیک هایی برای آزمایش سیستم های بزرگ مبتنی بر اینترنت برای انطباق با الزامات سختگیرانه مقررات مانند 21CFR قسمت 11 است.
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
Providing a thorough review of automated systems testing to meet the regulatory requirements of the FDA and MHRA, this book focuses on software module, software integration, hardware, and system acceptance testing. It covers current best practices in computer systems testing for the pharmaceutical and related healthcare manufacturing industries. Referencing content from the latest GAMP 4 guide, the author demonstrates how the principles detailed in GAMP 4 can be used to define a pragmatic approach to testing. The book includes techniques for testing large Internet-based systems for compliance with the stringent requirements of regulations such as 21CFR Part 11.
